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申辦藥品生產(chǎn)許可證必備條件是

好順佳集團(tuán)
2023-07-07 16:13:34
3793

內(nèi)容摘要：從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來發(fā)展業(yè)務(wù)，換句話來說就是“持證，是合法經(jīng)營，無證，是違法經(jīng)營”。那么申...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來發(fā)展業(yè)務(wù)，換句話來說就是“持證，是合法經(jīng)營，無證，是違法經(jīng)營”。那么申辦藥品生產(chǎn)許可證必備條件是?下面編輯就告訴大家。希望此文能幫到你。

申辦藥品生產(chǎn)許可證必備條件是

一、需要生產(chǎn)許可證的企業(yè)包括哪些

安全生產(chǎn)許可的適用范圍

礦山企業(yè)。礦山企業(yè)是指經(jīng)依法批準(zhǔn)，在礦區(qū)范圍內(nèi)從事礦產(chǎn)資源開采活動的生產(chǎn)經(jīng)營單位。

建筑公司。施工企業(yè)是指從事土建工程、建筑工程、線路管道及設(shè)備安裝工程、裝修工程的建設(shè)、擴(kuò)建、改建、拆除的企業(yè)。

煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)。煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲存、交易由人民群眾燃放的煙花爆竹的生產(chǎn)經(jīng)營單位。

民用爆破設(shè)備制造商。民用爆炸物品生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸、保管、買賣民用爆炸物品和民用爆炸物品的生產(chǎn)經(jīng)營單位。

煤礦企業(yè)。煤礦企業(yè)必須取得安全生產(chǎn)許可證，沒有安全生產(chǎn)許可證的不得從事生產(chǎn)活動。

危險化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。危險化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售實(shí)行許可制度。未經(jīng)許可，不得生產(chǎn)、銷售。

特殊操作員資格。從事瓦斯檢查工、爆破工、通風(fēng)工、信號工、油罐工、電工、金屬焊工、礦井泵工、瓦斯排水工、主風(fēng)機(jī)及風(fēng)機(jī)操作工、主提升機(jī)操作工、絞盤勘探工、輸送機(jī)操作工等特殊操作工、礦山尾礦工、安全檢查員、機(jī)動車駕駛員經(jīng)考核合格，取得經(jīng)營資格后方可上崗。

礦工安全資質(zhì)。礦山管理人員經(jīng)考核掌握《礦山安全法》及相關(guān)法律、法規(guī)和礦山安全規(guī)章，具備礦山安全知識、安全生產(chǎn)管理能力、礦山事故處理能力、安全生產(chǎn)業(yè)績等條件，頒發(fā)資格證書。

煤炭開采產(chǎn)品。可能危及煤礦工人人身安全和健康的礦用產(chǎn)品，實(shí)行安全標(biāo)志管理。實(shí)行安全標(biāo)志管理的礦產(chǎn)品，必須依法取得礦產(chǎn)品安全標(biāo)志。

二、辦理生產(chǎn)許可證需要的資料有哪些

1、企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份，報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。

2、企業(yè)應(yīng)同時提供如下資料：

（1）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；

（2）例行（型式）試驗(yàn)報(bào)告；

（3）環(huán)保、衛(wèi)生證明等。

3、業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后，將申請資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。

4、市局初審?fù)ㄟ^后將申請材料報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

三、辦理生產(chǎn)許可證流程詳細(xì)步驟

（一）申請

2、企業(yè)應(yīng)同時提供如下資料：

（1）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；

（2）例行（型式）檢驗(yàn)報(bào)告；

（3）環(huán)保、衛(wèi)生證明等。

3、業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后，將申請資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。

4、市局初審?fù)ㄟ^后將申請材料報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

（二）受理

省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后，應(yīng)在7個工作日內(nèi)對符合申報(bào)條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》。

現(xiàn)場審查

1、生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理申請后2個月內(nèi)組織對生產(chǎn)條件進(jìn)行審查并現(xiàn)場抽封樣品。省許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起3個月內(nèi)完成材料匯總，并將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)審查部。審查部自收到省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報(bào)送材料之日起45日內(nèi)完成企業(yè)生產(chǎn)條件抽查和材料匯總，并將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)送全國許可證辦公室；

2、生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定由審查部組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理企業(yè)申請后15日內(nèi)將相關(guān)材料轉(zhuǎn)交審查部。審查部自接到省許可證辦公室報(bào)送的材料之日起2個月內(nèi)組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查，并現(xiàn)場抽封樣品。審查部自收到省許可證辦公室報(bào)送的材料之日起3個月內(nèi)將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)送全國生產(chǎn)許可證辦公室；

3、申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查工作由審查組承擔(dān)，審查組實(shí)行組長責(zé)任制，審查組對審查報(bào)告負(fù)責(zé)。

樣品檢驗(yàn)

申請取證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣15日內(nèi)將樣品送達(dá)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受到樣品后，應(yīng)當(dāng)按照實(shí)施細(xì)則規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行檢驗(yàn)，并應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。標(biāo)準(zhǔn)中對產(chǎn)品檢驗(yàn)有特殊要求的，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行。產(chǎn)品檢驗(yàn)周期超過第十四條規(guī)定的材料報(bào)送時規(guī)定時間，材料報(bào)送時間以檢驗(yàn)完成時間為準(zhǔn)。

程序

全國許可證辦公室自接到各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起1個月內(nèi)完成審定。經(jīng)審定，符合發(fā)證條件的，由國家質(zhì)檢總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證，不符合發(fā)證條件的，將上報(bào)材料退回有關(guān)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者審查部并告知企業(yè)。

（三）后處理

省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)對不符合發(fā)證條件的企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》，同時收回《生產(chǎn)許可證受理通知書》。

企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行認(rèn)真整改，2個月后方可再次提出取證申請。

以上就是申辦藥品生產(chǎn)許可證必備條件是的有關(guān)知識。想必各位投資者對生產(chǎn)許可證都明白了。生產(chǎn)許可證，想必大家都聽說過，實(shí)際上生產(chǎn)許可證在生活中應(yīng)用非常廣泛，關(guān)于行政許可，其中行政許可程度我國法律也有具體的規(guī)定，行政許可申請人可以委托代理人申請，在申請過程中遇到有疑問的，可以要求行政機(jī)關(guān)進(jìn)行說明。行政機(jī)關(guān)要公示行政許可事項(xiàng)，提供相關(guān)文書等。要是創(chuàng)業(yè)者遇到其他疑問不太懂，可以咨詢我們。