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藥品生產(chǎn)許可證評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2023-07-06 08:51:45

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內(nèi)容摘要:并不是所有的公司都需要辦理許可證的,哪些企業(yè)需要辦理許可證呢?申請(qǐng)行政許可一般是由專門的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核,對(duì)材...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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并不是所有的公司都需要辦理許可證的,哪些企業(yè)需要辦理許可證呢?申請(qǐng)行政許可一般是由專門的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核,對(duì)材料的真實(shí)性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。那么現(xiàn)在就跟好順佳一起來更詳細(xì)的了解藥品生產(chǎn)許可證評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)吧,但愿本篇文章能夠幫到大家!

藥品生產(chǎn)許可證評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

一、有哪些公司要生產(chǎn)許可證

國家對(duì)生產(chǎn)下列重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度:

(一)乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關(guān)系人體健康的加工食品;

(二)電熱毯、壓力鍋、燃?xì)鉄崴鞯瓤赡芪<叭松?、?cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品;

(三)稅控收款機(jī)、防偽驗(yàn)鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備、無線廣播電視發(fā)射設(shè)備等關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品;

(四)安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等保障勞動(dòng)安全的產(chǎn)品;

(五)電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結(jié)構(gòu)、危險(xiǎn)化學(xué)品及其包裝物、容器等影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品;

(六)法律、行政法規(guī)要求依照本條例的規(guī)定實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的其他產(chǎn)品.

二、辦理生產(chǎn)許可證需要什么資料呢

1、《建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》原件一份;

2、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;

3、資質(zhì)證書副本復(fù)印件;

4、企業(yè)三類人員安全生產(chǎn)考核合格證書復(fù)印件 ;

5、本企業(yè)特種作業(yè)人員名單及操作資格證書復(fù)印件 ;

6、安全生產(chǎn)管理制度 ;

7、安全生產(chǎn)資金保障制度。

三、申請(qǐng)生產(chǎn)許可證程序及流程

申請(qǐng)和受理

1、企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng),并提交以下申請(qǐng)材料:

1)《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份;

2)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份;

3)生產(chǎn)許可證證復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè));

4)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。

2、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后,對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的,準(zhǔn)予受理,并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》;

對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;

對(duì)申請(qǐng)材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》要求的,應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定,并發(fā)出《行政許可申請(qǐng)不予受理決定書》。

3、實(shí)施細(xì)則規(guī)定由審查部負(fù)責(zé)組織審查的,省級(jí)許可證辦公室自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)將全部申請(qǐng)材料報(bào)送審查部。

企業(yè)實(shí)地核查

1、根據(jù)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則要求,由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴拷M織審查。

2、由省級(jí)許可證辦公室或?qū)彶椴恐贫ㄆ髽I(yè)實(shí)地核查計(jì)劃,提前5日通知企業(yè),由審查部組織審查的,審查部同時(shí)將核查計(jì)劃抄送所在地省級(jí)許可證辦公室。

3、省級(jí)許可證辦公室或?qū)彶椴恐概?至4名審查員組成審查組,對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查,企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。

4、審查組按照產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的要求,對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查,核查時(shí)間一般為1-3天。審查組對(duì)企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé),并實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。

產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)

1、企業(yè)實(shí)地核查合格的,審查組按照實(shí)施細(xì)則的要求封存樣品,并告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單及聯(lián)系方式,由企業(yè)自主選擇。

2、經(jīng)實(shí)地核查合格,需要送樣檢驗(yàn)的,告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗(yàn)的,由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢驗(yàn)。

審定和發(fā)證

由省級(jí)許可證辦公室負(fù)責(zé)組織審查的,省級(jí)許可證辦公室按照有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)書、營業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報(bào)告和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等材料進(jìn)行匯總和審核,并自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)將申報(bào)材料報(bào)送審查部;

上面這些是對(duì)藥品生產(chǎn)許可證評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的具體解釋。相信現(xiàn)在各位創(chuàng)業(yè)者對(duì)生產(chǎn)許可證都明白了。辦理前置許可證需要在公司成立之前,到主管部門進(jìn)行審批,審核通過了才能注冊(cè)公司;而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。

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