藥品生產(chǎn)許可的審批部門是

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2023-07-06 08:51:44
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內(nèi)容摘要：行政許可，是指在法律一般禁止的情況下，行政主體根據(jù)行政相對方的申請，經(jīng)依法審查，通過頒發(fā)許可證、執(zhí)照等形式，賦...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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行政許可，是指在法律一般禁止的情況下，行政主體根據(jù)行政相對方的申請，經(jīng)依法審查，通過頒發(fā)許可證、執(zhí)照等形式，賦予或確認行政相對方從事某種活動的法律資格或法律權(quán)利的一種具體行政行為。提出申請之后，由行政許可機關(guān)對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。關(guān)于藥品生產(chǎn)許可的審批部門是的問題，本文供投資者參考！

藥品生產(chǎn)許可的審批部門是

一、有哪些企業(yè)需要提供生產(chǎn)許可證

需要辦理安全生產(chǎn)許可證的行業(yè)包括以下幾方面。

1、礦山企業(yè)。礦山企業(yè)是指依法批準(zhǔn)的在礦區(qū)范圍內(nèi)從事礦山資源開采活動的生產(chǎn)經(jīng)營單位。

2、建筑施工企業(yè)。建筑施工企業(yè)是指從事土木工程、建筑工程、線路管道和設(shè)備安裝工程及裝修工程的新建、擴建、改建和拆除等有關(guān)活動的企業(yè)。

3、煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)。煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、運輸、保管以及買賣民間燃放的煙花爆竹等的物品生產(chǎn)經(jīng)營單位。

4、民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)。民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、儲存，運輸，保管以及買賣民用爆炸物品和民用爆炸器材的生產(chǎn)經(jīng)營單位。

5、煤礦企業(yè)。煤礦企業(yè)必須取得安全生產(chǎn)許可證，未取得安全生產(chǎn)許可證的，不得從事生產(chǎn)活動。

6、危險化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。危險化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營銷售實行許可制度，未取得許可證的，不得開工生產(chǎn)、不得經(jīng)營銷售。

7、特種作業(yè)人員資格。從事瓦斯檢查工、爆破工、通風(fēng)工、信號工、擁罐工、電工、金屬焊接工、礦井泵工、瓦斯抽放工、主扇風(fēng)機操作工、主提升機操作工、絞車探作工、輸送機操作工、尾礦工、安全檢查工和礦內(nèi)機動車司機等特種作業(yè)人員，經(jīng)考核合格取得操作資格后，方可上崗作業(yè)。

8、礦長安全資格。礦長經(jīng)考核具備掌握《礦山安全法》和有關(guān)法律、法規(guī)及礦山安全規(guī)程、礦山安全知識、安全生產(chǎn)管理能力、礦山事故處理能力、安全生產(chǎn)業(yè)績等條件的頒發(fā)資格證。

9、煤礦用產(chǎn)品?？赡芪＜懊旱V職工人身安全和健康的礦用產(chǎn)品實行安全標(biāo)志管理，凡實行安全標(biāo)志管理的礦用產(chǎn)品，必須依法取得礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志。

10、法律、法規(guī)規(guī)定的其他企業(yè)及事項。

二、申請生產(chǎn)許可證要什么資料和材料

（1）《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單》；

（2）《承諾書》；

（3）產(chǎn)品檢驗報告（產(chǎn)品檢驗報告應(yīng)為具有相應(yīng)檢驗項目檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定資格的檢驗機構(gòu)出具的1 年內(nèi)符合現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)的檢驗合格報告。檢驗報告應(yīng)當(dāng)為所申請產(chǎn)品單元的型式試驗報告、委托產(chǎn)品檢驗報告或省級及以上政府監(jiān)督檢驗報告中的任一類報告）。

三、辦理生產(chǎn)許可證需要哪些步驟

1、申請，企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份，報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科；

2、業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后，將申請資料報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查；

3、市局初審?fù)ㄟ^后將申請材料報省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局；

4、省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后，應(yīng)在7個工作日內(nèi)對符合申報條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》；

5、生產(chǎn)許可證實施細則規(guī)定由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理申請后2個月內(nèi)組織對生產(chǎn)條件進行審查并現(xiàn)場抽封樣品；

6、生產(chǎn)許可證實施細則規(guī)定由審查部組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理企業(yè)申請后15日內(nèi)將相關(guān)材料轉(zhuǎn)交審查部；

7、申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查工作由審查組承擔(dān)，審查組實行組長責(zé)任制，審查組對審查報告負責(zé)；

8、申請取證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣15日內(nèi)將樣品送達指定的檢驗機構(gòu)；

9、全國許可證辦公室自接到各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起1個月內(nèi)完成審定。

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