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2023-07-06 08:51:06
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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可能很多初創(chuàng)者會疑惑，為什么朋友的公司需要辦理許可證，我沒有辦理會不會影響業(yè)務？營業(yè)許可證辦理需要申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照、房產證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請，經批準之后就可以拿到經營許可證書了。接下來就和作者一起來看看注銷藥品經營許可證批復的知識點吧。但愿本篇文章能幫到大家。
一、辦理藥品經營許可證應當具備的條件
第四條 按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設置標準:
(一)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度;
(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形;
(三)具有與經營規(guī)模相適應的一定數量的執(zhí)業(yè)藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師;
(四)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設備;
(五)具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經營管理及實施《藥品經營質量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品經營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件;
(六)具有符合《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。
國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第五條 開辦藥品零售企業(yè)，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設置規(guī)定:
(一)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度;
(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;
經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。
經營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務人員，有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應當在崗。
(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的;
(四)具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；
(五)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結合當地具體情況確定。
國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
二、申請藥品經營許可證需要什么資料呢
1、藥品經營企業(yè)籌建申請表
2、申辦人身份證復印件、法定代表人簽發(fā)的授權委托書
3、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人保證申明材料
4、擬辦企業(yè)組織機構的設置與職能框圖
5、決定企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人、質量管理部門負責人的企業(yè)上級主管部門批文（董事會決議）或企業(yè)人事任免文件。
6、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證明原件及執(zhí)業(yè)藥師證原件、個人簡歷證的掃描件
7、企業(yè)質量負責人任命書
8、擬辦企業(yè)質量負責人規(guī)定的禁止從事藥品經營活動的自我申明保證
9、擬辦企業(yè)質量負責人的無兼職承諾書及擬辦企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師注冊保證申明
10、擬辦企業(yè)質量管理文件目錄
11、企業(yè)營業(yè)場所房屋產權證、租賃合同復印件，地理位置圖、房屋平面圖（標注面積）、周邊衛(wèi)生環(huán)境情況說明。如使用房屋無具體門牌號的，應提供地名辦確認的詳細地址
12、擬經營企業(yè)設施設備表及擬經營企業(yè)的經營范圍
13、材料真實性、合法性的承諾書
14、《營業(yè)執(zhí)照》復印件
三、辦理藥品經營許可證步驟是怎樣
（1）提出申請，向所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請；
（2）遞交材料，遞交與所申請經營類型相關的材料；
（3）材料補正，受理部門根據不同情形進行處理，并告知申請單位補正材料；
（4）審核階段，審核周期為30個工作日；
（5）資質發(fā)放，對符合條件的單位發(fā)放藥品經營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。
四、辦理藥品經營許可證一般需要多長時間
辦理期限：自受理之日起13個工作日內
以上這些就是我們?yōu)橥顿Y者整理的“注銷藥品經營許可證批復”的相關內容介紹，想必創(chuàng)業(yè)者對藥品經營許可證都有一點了解了。行政許可，是指在法律一般禁止的情況下，行政主體根據行政相對方的申請，經依法審查，通過頒發(fā)許可證、執(zhí)照等形式，賦予或確認行政相對方從事某種活動的法律資格或法律權利的一種具體行政行為。申請藥品經營許可證前申請人應當在事先將材料準備齊全。申請辦理藥品經營許可證，申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關遞交申請書以外，還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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