如何獲得藥品生產(chǎn)許可證

好順佳集團(tuán)
2023-07-06 08:50:05
1482

內(nèi)容摘要：行政許可指的是在法律一般禁止的情況下，行政主體根據(jù)行政相對(duì)方的申請(qǐng)，通過頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式，依法賦予特定的...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢

行政許可指的是在法律一般禁止的情況下，行政主體根據(jù)行政相對(duì)方的申請(qǐng)，通過頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式，依法賦予特定的行政相對(duì)方從事某種活動(dòng)或?qū)嵤┠撤N行為的權(quán)利或資格的行政行為。辦理行政許可證程序有申請(qǐng)、行政機(jī)關(guān)受理、審查、聽證、決定等。但很多創(chuàng)業(yè)者對(duì)如何獲得藥品生產(chǎn)許可證并不完全了解。但愿此文能給各位創(chuàng)業(yè)者帶來幫助。

如何獲得藥品生產(chǎn)許可證

一、哪些企業(yè)需要生產(chǎn)許可證

第一種：煤礦、非煤礦山、危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、建筑、民爆、煙花爆竹等行業(yè)應(yīng)辦理安全生產(chǎn)許可證；

第二種：如不是建筑施工企業(yè)，一般不需要申請(qǐng)安全生產(chǎn)許可證，但水泥生產(chǎn)加工企業(yè)，可能需要取得產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。

法律依據(jù)：《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》

第三十條建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施的設(shè)計(jì)人、設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)安全設(shè)施設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)。礦山、金屬冶煉建設(shè)項(xiàng)目和用于生產(chǎn)、儲(chǔ)存、裝卸危險(xiǎn)物品的建設(shè)項(xiàng)目的安全設(shè)施設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定報(bào)經(jīng)有關(guān)部門審查，審查部門及其負(fù)責(zé)審查的人員對(duì)審查結(jié)果負(fù)責(zé)。

第三十一條礦山、金屬冶煉建設(shè)項(xiàng)目和用于生產(chǎn)、儲(chǔ)存、裝卸危險(xiǎn)物品的建設(shè)項(xiàng)目的施工單位必須按照批準(zhǔn)的安全設(shè)施設(shè)計(jì)施工，并對(duì)安全設(shè)施的工程質(zhì)量負(fù)責(zé)。礦山、金屬冶煉建設(shè)項(xiàng)目和用于生產(chǎn)、儲(chǔ)存危險(xiǎn)物品的建設(shè)項(xiàng)目竣工投入生產(chǎn)或者使用前，應(yīng)當(dāng)由建設(shè)單位負(fù)責(zé)組織對(duì)安全設(shè)施進(jìn)行驗(yàn)收；驗(yàn)收合格后，方可投入生產(chǎn)和使用。安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)建設(shè)單位驗(yàn)收活動(dòng)和驗(yàn)收結(jié)果的監(jiān)督核查。

二、辦理生產(chǎn)許可證有哪些資料

（一）申請(qǐng)安全生產(chǎn)許可證的文件及申請(qǐng)書；

（二）安全生產(chǎn)責(zé)任制文件，安全生產(chǎn)規(guī)章制度、崗位操作安全規(guī)程清單；

（三）設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)，配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件復(fù)制件；

（四）主要負(fù)責(zé)人、分管安全負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員和特種作業(yè)人員的安全資格證或者特種作業(yè)操作證復(fù)制件；

（五）與安全生產(chǎn)有關(guān)的費(fèi)用提取和使用情況報(bào)告，新建企業(yè)提交有關(guān)安全生產(chǎn)費(fèi)用提取和使用規(guī)定的文件；

（六）為從業(yè)人員繳納工傷保險(xiǎn)費(fèi)的證明材料；

（七）危險(xiǎn)化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案的備案證明文件；

（八）危險(xiǎn)化學(xué)品登記證復(fù)制件；

（九）工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本或者工商核準(zhǔn)文件復(fù)制件；

三、辦理生產(chǎn)許可證的具體流程

第一步、取得了相應(yīng)的企業(yè)資質(zhì)后，需要依據(jù)具體資質(zhì)情況準(zhǔn)備對(duì)應(yīng)的辦理安全生產(chǎn)許可證的人員，這里包括安全員、特種作業(yè)人員等，具體數(shù)量依據(jù)資質(zhì)情況來定。