如何獲得藥品生產(chǎn)許可證

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2023-07-06 08:50:05
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內(nèi)容摘要：行政許可指的是在法律一般禁止的情況下，行政主體根據(jù)行政相對方的申請，通過頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式，依法賦予特定的...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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行政許可指的是在法律一般禁止的情況下，行政主體根據(jù)行政相對方的申請，通過頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式，依法賦予特定的行政相對方從事某種活動或?qū)嵤┠撤N行為的權(quán)利或資格的行政行為。辦理行政許可證程序有申請、行政機關(guān)受理、審查、聽證、決定等。但很多創(chuàng)業(yè)者對如何獲得藥品生產(chǎn)許可證并不完全了解。但愿此文能給各位創(chuàng)業(yè)者帶來幫助。

如何獲得藥品生產(chǎn)許可證

一、哪些企業(yè)需要生產(chǎn)許可證

第一種：煤礦、非煤礦山、危險化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營、建筑、民爆、煙花爆竹等行業(yè)應(yīng)辦理安全生產(chǎn)許可證；

第二種：如不是建筑施工企業(yè)，一般不需要申請安全生產(chǎn)許可證，但水泥生產(chǎn)加工企業(yè)，可能需要取得產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。

法律依據(jù)：《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》

第三十條建設(shè)項目安全設(shè)施的設(shè)計人、設(shè)計單位應(yīng)當對安全設(shè)施設(shè)計負責(zé)。礦山、金屬冶煉建設(shè)項目和用于生產(chǎn)、儲存、裝卸危險物品的建設(shè)項目的安全設(shè)施設(shè)計應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定報經(jīng)有關(guān)部門審查，審查部門及其負責(zé)審查的人員對審查結(jié)果負責(zé)。

第三十一條礦山、金屬冶煉建設(shè)項目和用于生產(chǎn)、儲存、裝卸危險物品的建設(shè)項目的施工單位必須按照批準的安全設(shè)施設(shè)計施工，并對安全設(shè)施的工程質(zhì)量負責(zé)。礦山、金屬冶煉建設(shè)項目和用于生產(chǎn)、儲存危險物品的建設(shè)項目竣工投入生產(chǎn)或者使用前，應(yīng)當由建設(shè)單位負責(zé)組織對安全設(shè)施進行驗收；驗收合格后，方可投入生產(chǎn)和使用。安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強對建設(shè)單位驗收活動和驗收結(jié)果的監(jiān)督核查。

二、辦理生產(chǎn)許可證有哪些資料

（一）申請安全生產(chǎn)許可證的文件及申請書；

（二）安全生產(chǎn)責(zé)任制文件，安全生產(chǎn)規(guī)章制度、崗位操作安全規(guī)程清單；

（三）設(shè)置安全生產(chǎn)管理機構(gòu)，配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件復(fù)制件；

（四）主要負責(zé)人、分管安全負責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員和特種作業(yè)人員的安全資格證或者特種作業(yè)操作證復(fù)制件；

（五）與安全生產(chǎn)有關(guān)的費用提取和使用情況報告，新建企業(yè)提交有關(guān)安全生產(chǎn)費用提取和使用規(guī)定的文件；

（六）為從業(yè)人員繳納工傷保險費的證明材料；

（七）危險化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案的備案證明文件；

（八）危險化學(xué)品登記證復(fù)制件；

（九）工商營業(yè)執(zhí)照副本或者工商核準文件復(fù)制件；

三、辦理生產(chǎn)許可證的具體流程

第一步、取得了相應(yīng)的企業(yè)資質(zhì)后，需要依據(jù)具體資質(zhì)情況準備對應(yīng)的辦理安全生產(chǎn)許可證的人員，這里包括安全員、特種作業(yè)人員等，具體數(shù)量依據(jù)資質(zhì)情況來定。