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2023-07-05 08:41:16
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！ 點(diǎn)擊咨詢
并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業(yè)需要辦理許可證呢？辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管部門(mén)進(jìn)行審批，審核通過(guò)了才能注冊(cè)公司；而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。您想了解藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)改時(shí)間，一起來(lái)看下本文吧!
一、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證條件是什么
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第十五條
開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件:
(一)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；
(二)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；
(三)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；
(四)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》（局令第6號(hào)）第五條
開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：
（一）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
（二）具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。
（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；
（四）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；
（五）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。
二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備什么材料
1、《藥品零售企業(yè)許可事項(xiàng)申請(qǐng)表》；
2、《企業(yè)基本信息一覽表》；
3、《企業(yè)人員情況一覽表》及其身份證明、學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或?qū)I(yè)技術(shù)資格證書(shū)；
4、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證或其在廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心備案憑證；
5、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布局圖（平面布局圖必須注明詳細(xì)地址、使用面積及藥品分區(qū)情況并標(biāo)明尺寸及比例）；
6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；
7、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地為自有的，提交房屋產(chǎn)權(quán)證明；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地為租賃的，提交出租方房屋產(chǎn)權(quán)證明和房屋租賃合同；無(wú)法提交有效產(chǎn)權(quán)證明的，提交各區(qū)人民政府、街道辦事處、居委會(huì)、村委會(huì)、園區(qū)管委會(huì)（工業(yè)園區(qū)、科技園區(qū)）等單位或部門(mén)出具同意在該場(chǎng)所從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的《場(chǎng)所使用證明》
8、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件體系目錄一覽表》；
9、《企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)施設(shè)備情況表》；
10、《企業(yè)倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備情況表》；
11、《企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理情況表》；
12、《國(guó)家有專門(mén)管理要求藥品和冷鏈品種情況表》；
13、《企業(yè)實(shí)施<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范>自查表》；
14、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或投資人或負(fù)責(zé)人，需提交《申請(qǐng)行政許可委托書(shū)》、委托人及被委托人身份證復(fù)印件；
15、申請(qǐng)材料真實(shí)性自我保證聲明
三、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證方法有哪些
第一步、備資料。要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證，必須按照法律法規(guī)和藥監(jiān)部門(mén)的要求準(zhǔn)備好辦證的所有資料，一般包括申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人、負(fù)責(zé)人身份信息證明、履歷表、執(zhí)業(yè)藥師人員名單及證件、房屋所有權(quán)或租賃證明、守法證明等。
第二步、提申請(qǐng)。假如你想辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證，就必須向經(jīng)營(yíng)所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。
第三步、交材料。提出申請(qǐng)后，按照職能部門(mén)的要求的材料清單遞交已經(jīng)準(zhǔn)備好的所有材料。受理部門(mén)收到材料后，會(huì)進(jìn)行初審，假如資料不齊，還需要進(jìn)行補(bǔ)交。
第四步、審材料。受理部門(mén)收到你提交的資料后，會(huì)對(duì)你提交的資料進(jìn)行審核，查驗(yàn)資料的真實(shí)性，并對(duì)資質(zhì)進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查。審核周期一般為30個(gè)工作日。
第五步、發(fā)資質(zhì)。假如你提交的資料成功通過(guò)了職能部門(mén)的審核，相關(guān)職能部門(mén)會(huì)按照要求給申請(qǐng)人發(fā)放資質(zhì)材料，也就是藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
四、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證一般多久
法定辦結(jié)時(shí)限：25個(gè)工作日
以上就是我們整理的關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)改時(shí)間的相關(guān)內(nèi)容。行政許可指的是法律禁止的情況下以特殊方式進(jìn)行申請(qǐng)頒發(fā)的許可證執(zhí)照的一系列證明，對(duì)于行政許可需要滿足國(guó)家的條件以及活動(dòng)，申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證前申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準(zhǔn)備齊全。各位在不懂的時(shí)候就可以多咨詢一下。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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