化學(xué)藥品經(jīng)營(yíng)許可范圍

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2023-07-05 08:38:35
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內(nèi)容摘要：經(jīng)營(yíng)許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過(guò)許可由主管部門辦理許可經(jīng)營(yíng)的證明，如藥品經(jīng)營(yíng)許可證等。行政許可申請(qǐng)人可以...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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經(jīng)營(yíng)許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過(guò)許可由主管部門辦理許可經(jīng)營(yíng)的證明，如藥品經(jīng)營(yíng)許可證等。行政許可申請(qǐng)人可以委托代理人申請(qǐng)，在申請(qǐng)過(guò)程中遇到有疑問(wèn)的，可以要求行政機(jī)關(guān)進(jìn)行說(shuō)明。行政機(jī)關(guān)要公示行政許可事項(xiàng)，提供相關(guān)文書等。現(xiàn)在就讓此文給你盤點(diǎn)一下化學(xué)藥品經(jīng)營(yíng)許可范圍吧！本文供各位投資者參考：

化學(xué)藥品經(jīng)營(yíng)許可范圍

一、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的必要要求

(一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

(二)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員（人員要求單獨(dú)一段展開）。

(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的；

(四)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域

(五)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性5/12生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章

2.連鎖總部營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

3.連鎖總部《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證書》復(fù)印件(都需要加蓋總部公章）

4.企人或負(fù)責(zé)人身份證原件同時(shí)帶上復(fù)印件

5.企人或負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)藥師資格證書、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證、聘書(連鎖門店聘書應(yīng)以總部名義聘用并加蓋總部公章)、個(gè)人簡(jiǎn)歷。

6.質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷證書或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱證書、聘書(連鎖店的聘書要以總部名義聘用并加蓋總部公章)、個(gè)人簡(jiǎn)歷、兼職聲明、藥師收據(jù)備案。

7.身份證、學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)藥師資格證書、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證、處方審核員聘書(連鎖門店聘書應(yīng)以總部名義聘用并加蓋總部公章)、簡(jiǎn)歷及無(wú)兼職聲明。

8.藥學(xué)技術(shù)人員身份證、學(xué)歷證書或職稱證書(具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上職稱，或藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)中專及以上學(xué)歷。)、個(gè)人簡(jiǎn)歷、兼職聲明、藥師備案回執(zhí)、聘書

9.中藥調(diào)劑人員的身份證、學(xué)歷證書或職業(yè)資格證書(具有中醫(yī)藥中專以上學(xué)歷或具有中藥調(diào)劑人員資格)聘書。

三、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證流程有哪些方面

1、提出申請(qǐng)。申辦單位（或個(gè)人）按照規(guī)定要求提交申請(qǐng)材料。

2、材料受理。受理崗位人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，出具受理通知書。對(duì)材料需要補(bǔ)正的，開具補(bǔ)正材料通知書。

3、現(xiàn)場(chǎng)審核。20個(gè)工作日內(nèi)組織現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)的做出準(zhǔn)予行政許可的決定；不符合標(biāo)準(zhǔn)的，做出不予行政許可的決定并書面說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

4、證照發(fā)放。自做出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申辦單位（或個(gè)人）頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

四、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證多久能用

初審和受理各限在15個(gè)工作日內(nèi)，驗(yàn)收和發(fā)證各限在5個(gè)工作日內(nèi)

以上這些就是對(duì)化學(xué)藥品經(jīng)營(yíng)許可范圍精確介紹了，辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證程序有申請(qǐng)、行政機(jī)關(guān)受理、審查、聽證、決定等。許可證全稱為經(jīng)營(yíng)許可證，是在主管部門辦理的證明，賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應(yīng)的許可證，分別叫做煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證。假如您想了解更多關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)許可證的問(wèn)題，可以來(lái)多咨詢好順佳，我們會(huì)有專人為你提供解答。