藥品經(jīng)營許可證怎樣注銷

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2023-07-04 09:08:10
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內(nèi)容摘要：申請藥品經(jīng)營許可證前申請人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準備齊全。首先，申請人提出申請，其次，對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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申請藥品經(jīng)營許可證前申請人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準備齊全。首先，申請人提出申請，其次，對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可，申請應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)提出?，F(xiàn)在由我們?yōu)槟鷰?b>藥品經(jīng)營許可證怎樣注銷的內(nèi)容，但愿此文能夠幫到你！

藥品經(jīng)營許可證怎樣注銷

一、申請藥品經(jīng)營許可證必備要求

(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

(二)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員（人員要求單獨一段展開）。

(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的；

(四)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域

(五)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性5/12生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

二、辦理藥品經(jīng)營許可證的資料

1.藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)驗收申請”(3.5寸盤)(申請人在網(wǎng)站下載企業(yè)端程序并正確填報、導(dǎo)出);

2.《藥品經(jīng)營許可證申請表(零售)》;

3.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;

4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

5.質(zhì)量負責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;

6.依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;

7.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄及主要設(shè)施、設(shè)備目錄;

8.申請材料真實性的自我保證聲明;

9.按申請材料順序制作目錄。

三、公司申請藥品經(jīng)營許可證流程有哪些

1、申請人提交申請材料一(須附電子掃描版);

2、審核申請材料一;

3、組織現(xiàn)場勘查;

4、通過現(xiàn)場勘查的申請人開始企業(yè)籌建工作;

5、籌建完成后，申請人提交申請資料二(須附電子掃描版);書面提出現(xiàn)場檢查驗收的申請;

6、審核申請材料二，組織對完成籌建工作的企業(yè)進行檢查驗收;

7、通過驗收的企業(yè)公示五個工作日后，核準制證;

8、申請人憑受理通知書在受理窗口領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》。

四、一個辦理藥品經(jīng)營許可證下來要多長時間

法定辦結(jié)時限：25個工作日

對于藥品經(jīng)營許可證怎樣注銷的資料，我們就為投資者解釋這些，現(xiàn)在各位投資者對藥品經(jīng)營許可證都有一定了解了。辦理藥品經(jīng)營許可證，申請人可以委托代理人申請，在申請過程中遇到有疑問的，可以要求行政機關(guān)進行說明。行政機關(guān)要公示行政許可事項，提供相關(guān)文書等。很多業(yè)務(wù)是需要相關(guān)的行業(yè)資質(zhì)的，比如經(jīng)營許可證，資格證書備案等，需要有許可才能合法經(jīng)營。希望你通過閱讀以后可以更加清楚了解藥品經(jīng)營許可證的相關(guān)疑慮。