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2023-07-03 10:36:58
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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提出申請之后，由行政許可機關對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。一定要注意藥品經營許可證自我保證書，但愿本篇文章對你有所益處。
一、辦理藥品經營許可證有哪些條件和要求
1、根據相關的法律規(guī)定，從事藥品經營的企業(yè)必須要制定能保證藥品質量的規(guī)章制度。
2、在人員要求上，規(guī)定需要具有和經營規(guī)模相符合的執(zhí)業(yè)藥師，質量管理負責人的學歷要求在大學以上，必須是執(zhí)業(yè)藥師。
3、要具有符合經營規(guī)模和要求的藥品儲存?zhèn)}庫。
4、另外需要具備獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能利用計算機進行所有的經營和質量控制，并記錄相關的信息。
5、還要求具備符合《藥品經營管理規(guī)范》的營業(yè)場所。
二、辦理藥品經營許可證需要哪些材料
第一、籌建所需資料
1、籌建申請報告
2、擬辦企業(yè)負責人資料（身份證、學歷證明、聘書復印件、勞動合同）
3、擬辦企業(yè)質量負責人資料（藥師證、畢業(yè)證、身份證、聘書復印件；個人簡歷、勞動合同）
4、駐店藥師資料（藥師證、畢業(yè)證、身份證、個人簡歷、勞動合同）
5、質量管理制度目錄
6、24小時供應藥品措施和承諾
7、擬經營藥品范圍
8、擬設營業(yè)場所和設備情況
9、材料真實性保證聲明
10、房屋租賃合同
11、房屋地理位置圖及平面布置圖
第二、驗收所需資料
1、《藥品經營許可證》（零售）申請表
2、企業(yè)驗收申請報告
3、企業(yè)名稱預先核準通知書
4、房屋租賃合同
5、質量職責、質量管理制度目錄
6、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證書、職稱證書、身份證復印件、簡歷
7、從業(yè)人員健康檢查表
8、從業(yè)人員情況匯總表
9、企業(yè)設施、設備目錄
10、企業(yè)營業(yè)場所平面布置圖
11、企業(yè)營業(yè)場所地理位置圖
12、企業(yè)提供資料的真實性聲明
三、申請藥品經營許可證流程詳細步驟
1、受理，對申請材料進行形式審查，申請材料不全或不符合法定形式，補齊補正或不予受理。申請材料符合受理條件，受理。
2、審評認證，現場檢查，出具現場檢查報告審查意見
3、審查，對受理、現場檢查的審查內容和審評過程進行初審，形成初審審查意見
4、審核，對審查人員的初審意見進行審核，形成許可決定建議
5、許可決定，作出許可決定
四、申請藥品經營許可證多久能成功
辦結時限：法定辦理期限15個工作日
上面就是我們整理的關于藥品經營許可證自我保證書的資料。相信現在各位對藥品經營許可證都了解了。很多人對什么是藥品經營許可證這個問題還不太了解，申請人應當在事先將材料準備齊全。申請辦理藥品經營許可證一般是由專門的行政機關進行審核，對材料的真實性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應的行政許可。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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