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2023-07-03 10:36:58
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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提出申請(qǐng)之后，由行政許可機(jī)關(guān)對(duì)此進(jìn)行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會(huì)作出行政許可的決定。一定要注意藥品經(jīng)營(yíng)許可證自我保證書(shū)，但愿本篇文章對(duì)你有所益處。
一、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證有哪些條件和要求
1、根據(jù)相關(guān)的法律規(guī)定，從事藥品經(jīng)營(yíng)的企業(yè)必須要制定能保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
2、在人員要求上，規(guī)定需要具有和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相符合的執(zhí)業(yè)藥師，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求在大學(xué)以上，必須是執(zhí)業(yè)藥師。
3、要具有符合經(jīng)營(yíng)規(guī)模和要求的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)。
4、另外需要具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能利用計(jì)算機(jī)進(jìn)行所有的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制，并記錄相關(guān)的信息。
5、還要求具備符合《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。
二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些材料
第一、籌建所需資料
1、籌建申請(qǐng)報(bào)告
2、擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人資料（身份證、學(xué)歷證明、聘書(shū)復(fù)印件、勞動(dòng)合同）
3、擬辦企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人資料（藥師證、畢業(yè)證、身份證、聘書(shū)復(fù)印件；個(gè)人簡(jiǎn)歷、勞動(dòng)合同）
4、駐店藥師資料（藥師證、畢業(yè)證、身份證、個(gè)人簡(jiǎn)歷、勞動(dòng)合同）
5、質(zhì)量管理制度目錄
6、24小時(shí)供應(yīng)藥品措施和承諾
7、擬經(jīng)營(yíng)藥品范圍
8、擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和設(shè)備情況
9、材料真實(shí)性保證聲明
10、房屋租賃合同
11、房屋地理位置圖及平面布置圖
第二、驗(yàn)收所需資料
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）申請(qǐng)表
2、企業(yè)驗(yàn)收申請(qǐng)報(bào)告
3、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)
4、房屋租賃合同
5、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理制度目錄
6、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書(shū)、職稱證書(shū)、身份證復(fù)印件、簡(jiǎn)歷
7、從業(yè)人員健康檢查表
8、從業(yè)人員情況匯總表
9、企業(yè)設(shè)施、設(shè)備目錄
10、企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所平面布置圖
11、企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所地理位置圖
12、企業(yè)提供資料的真實(shí)性聲明
三、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證流程詳細(xì)步驟
1、受理，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，申請(qǐng)材料不全或不符合法定形式，補(bǔ)齊補(bǔ)正或不予受理。申請(qǐng)材料符合受理?xiàng)l件，受理。
2、審評(píng)認(rèn)證，現(xiàn)場(chǎng)檢查，出具現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告審查意見(jiàn)
3、審查，對(duì)受理、現(xiàn)場(chǎng)檢查的審查內(nèi)容和審評(píng)過(guò)程進(jìn)行初審，形成初審審查意見(jiàn)
4、審核，對(duì)審查人員的初審意見(jiàn)進(jìn)行審核，形成許可決定建議
5、許可決定，作出許可決定
四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證多久能成功
辦結(jié)時(shí)限：法定辦理期限15個(gè)工作日
上面就是我們整理的關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)許可證自我保證書(shū)的資料。相信現(xiàn)在各位對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證都了解了。很多人對(duì)什么是藥品經(jīng)營(yíng)許可證這個(gè)問(wèn)題還不太了解，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準(zhǔn)備齊全。申請(qǐng)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證一般是由專門(mén)的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核，對(duì)材料的真實(shí)性，合法性做出審核，在通過(guò)后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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