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2023-07-03 10:36:58
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品經營許可證,想必大家都聽說過,實際上藥品經營許可證在生活中應用非常廣泛,關于行政許可,其中行政許可程度我國法律也有具體的規(guī)定,關于藥品經營許可文書樣本,一起來看下本文吧!
一、申請藥品經營許可證要求
1.首先辦理營業(yè)執(zhí)照;
2.營業(yè)場所應當與其經營范圍、經營規(guī)模相適應,并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其它區(qū)域分開。營業(yè)場所使用面積應不低于40平方米;根據經營規(guī)模和城鄉(xiāng)差距,營業(yè)面積可以下浮10%;經營中藥飲片應適當增加營業(yè)面積;在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域;
3.營業(yè)場所必須有合法手續(xù)(房產證或購房合同、發(fā)票、農村土地證(施工、規(guī)劃許可證)、公產房等);
4.有必要的營業(yè)設施、設備(其中包括貨架和柜臺;監(jiān)測、調控溫度的設備,防蟲、防鼠等設備;經營中藥飲片的,有存放飲片和處方調配的設備;經營冷藏藥品的,有專用冷藏設備;藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品);
5.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度;
6.具有2名依法注冊的執(zhí)業(yè)藥師(經營范圍中有中藥飲片的企業(yè)經營人員中應當具有至少一名中藥學專業(yè)初級技術職稱或處方審核員具有執(zhí)業(yè)中藥師資格)。
二、申請藥品經營許可證要哪些資料
(1)擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
(2)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件;
(3)擬經營藥品的范圍;
(4)擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
三、辦理藥品經營許可證流程是什么
申請:在藥品監(jiān)督管理局一樓行政受理窗口進行申請
受理審核和結果:能當場受理或通過當場補正達到受理條件的,直接進入受理步驟,受理后網上直接顯示受理編號
根據一次性告知通知書內容進行補正后達到受理條件的,補正完成后受理;收件之日起5個工作日內未收到一次性告知通知書的,收件之日起即為受理。
審查結果:對經審查不符合申報要求的,退回受理環(huán)節(jié),并說明原因;對符合申報要求的,提出審核意見,轉決定環(huán)節(jié)。
作出決定:
1、作出準予行政許可或不予行政許可的決定。
2、行政征收、行政給付、行政確認、行政獎勵、行政裁決、其他行政權力:作出準予辦理或不予辦理的決定。
決定內容:
1、申請內容是否符合法定權限;
2、申請人主體是否合法有效;
3、申請人所申請許可內容是否符合申請條件;
4、申請人所提交的申請材料是否符合法規(guī)須提交的全部材料;
5、審查程序是否符合相關法律法規(guī)的規(guī)定。
6、審批通過后,申請人在省藥品監(jiān)督管理局網站“網上辦事”窗口自行下載電子版《藥品經營許可證》。
7、在省藥品監(jiān)督管理局門戶網站公開。
四、申請藥品經營許可證一般多久
承諾時限:自受理之日起15個工作日。
以上就是藥品經營許可文書樣本的介紹。經營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明,如藥品經營許可證等。若是各位遇到更多不太懂的問題,請聯(lián)系好順佳進行咨詢吧!
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