換發(fā)藥品經(jīng)營許可證書

好順佳集團
2023-07-03 10:35:46
2095

內(nèi)容摘要：行政機關(guān)作出準(zhǔn)予行政許可的決定，需要頒發(fā)行政許可證件的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)加蓋本行政機關(guān)印章。從事不同的的行業(yè)就...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風(fēng)險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！點擊咨詢

行政機關(guān)作出準(zhǔn)予行政許可的決定，需要頒發(fā)行政許可證件的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)加蓋本行政機關(guān)印章。從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來發(fā)展業(yè)務(wù)，換句話來說就是“持證，是合法經(jīng)營，無證，是違法經(jīng)營”。針對換發(fā)藥品經(jīng)營許可證書的相關(guān)問題，本文整理了相關(guān)資料，本文供各位參考！

換發(fā)藥品經(jīng)營許可證書

一、辦理藥品經(jīng)營許可證需要具備哪些要求

1.首先辦理營業(yè)執(zhí)照；

2.營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其它區(qū)域分開。營業(yè)場所使用面積應(yīng)不低于40平方米；根據(jù)經(jīng)營規(guī)模和城鄉(xiāng)差距，營業(yè)面積可以下浮10%；經(jīng)營中藥飲片應(yīng)適當(dāng)增加營業(yè)面積；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；

3.營業(yè)場所必須有合法手續(xù)（房產(chǎn)證或購房合同、發(fā)票、農(nóng)村土地證（施工、規(guī)劃許可證）、公產(chǎn)房等）；

4.有必要的營業(yè)設(shè)施、設(shè)備（其中包括貨架和柜臺；監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備，防蟲、防鼠等設(shè)備；經(jīng)營中藥飲片的，有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備；經(jīng)營冷藏藥品的，有專用冷藏設(shè)備；藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品）；

5.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

6.具有2名依法注冊的執(zhí)業(yè)藥師（經(jīng)營范圍中有中藥飲片的企業(yè)經(jīng)營人員中應(yīng)當(dāng)具有至少一名中藥學(xué)專業(yè)初級技術(shù)職稱或處方審核員具有執(zhí)業(yè)中藥師資格）。

二、辦理藥品經(jīng)營許可證資料包括哪些

1、藥品經(jīng)營許可證申請表；

2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

3、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

4、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

5、企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

三、申請藥品經(jīng)營許可證具體流程

1、申請人提交申請材料一(須附電子掃描版);

2、審核申請材料一;

3、組織現(xiàn)場勘查;

4、通過現(xiàn)場勘查的申請人開始企業(yè)籌建工作;

5、籌建完成后，申請人提交申請資料二(須附電子掃描版);書面提出現(xiàn)場檢查驗收的申請;

6、審核申請材料二，組織對完成籌建工作的企業(yè)進行檢查驗收;

7、通過驗收的企業(yè)公示五個工作日后，核準(zhǔn)制證;

8、申請人憑受理通知書在受理窗口領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》。

四、國內(nèi)辦理藥品經(jīng)營許可證要多久

辦結(jié)時限：法定辦理期限15個工作日

綜合上面這些所說的換發(fā)藥品經(jīng)營許可證書，現(xiàn)在大家對藥品經(jīng)營許可證都有一定理解了。由于不同種類的許可其條件各不相同，許可機關(guān)在審核條件時也不一定采用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。要是各位創(chuàng)業(yè)者有任何想了解的疑惑，歡迎各位投資者在線咨詢。