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2023-07-01 09:10:49
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，想必大家都聽說過，實際上醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在生活中應(yīng)用非常廣泛，關(guān)于行政許可，其中行政許可程度我國法律也有具體的規(guī)定，一般辦理行政許可證在行政機(jī)構(gòu)受理后的20天內(nèi)就應(yīng)該做出決定，如果存在特殊原因需要延長，那么最多只能延長10天就必須做出決定。要注意香港公司銷售醫(yī)療器械資質(zhì)，希望本文能夠幫到各位！
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有哪些條件和要求
1、場地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要少達(dá)到45平方米（重點監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些）；
2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書；
3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；
4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。
二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準(zhǔn)備的資料
（1）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照影印件；
（2）公司章；
（3）房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議；
（4）法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、品質(zhì)管理員的身份證件、畢業(yè)證書等證明材料；
（5）經(jīng)營地平面設(shè)計圖，倉庫平面設(shè)計圖。
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程是什么
1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦資料
2、資料形式審查
3、資料正式受理
4、行政審核
5、現(xiàn)場審評
6、行政決定
7、制證，發(fā)證
四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多長時間下來
如果企業(yè)材料準(zhǔn)備齊全，辦理無問題，原則上月余可辦理完成，但要結(jié)合實際辦理情況
以上是對香港公司銷售醫(yī)療器械資質(zhì)的詳情介紹，相信現(xiàn)在各位投資者對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都有一定理解了。從事不同的業(yè)務(wù)要要辦理不同的許可證，只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關(guān)的許可證才能從事經(jīng)營該項業(yè)務(wù)。如果各位創(chuàng)業(yè)者還想了解更多可以來繼續(xù)查詢好順佳官網(wǎng)，或是聯(lián)系客服多咨詢。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實際問題。
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