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2023-07-01 09:10:14
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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行政許可指的是法律禁止的情況下以特殊方式進行申請頒發(fā)的許可證執(zhí)照的一系列證明，對于行政許可需要滿足國家的條件以及活動，由于不同種類的許可其條件各不相同，許可機關(guān)在審核條件時也不一定采用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。提出藥品經(jīng)營許可證辦理申請之后，由行政許可機關(guān)對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。但很多創(chuàng)業(yè)者對藥品經(jīng)營許可證注銷承諾書并不完全了解。希望本文能夠幫到您！
一、辦理藥品經(jīng)營許可證的必要要求
1.人員：
（1）企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人無下列違法情形：
①從事生產(chǎn)銷售假劣藥品；
②生產(chǎn)假劣的原輔材料、包裝材料和生產(chǎn)設(shè)備；
③曾經(jīng)提供過虛假證明材料、文件資料、或其他欺騙手段騙取《藥品經(jīng)營許可證》；
④曾經(jīng)偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件等；
⑤法律法規(guī)其他禁止從業(yè)的情形。
（2）企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格,企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，店內(nèi)需配備一名執(zhí)業(yè)藥師為駐店藥師，必須在崗，不得掛名或兼職。
2.經(jīng)營場所：經(jīng)營場所環(huán)境整潔，周邊無污染源。
（1）經(jīng)營位置應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則；
（2）企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。州（市）主城區(qū)營業(yè)場所面積不得低于100平方米；縣（區(qū)）主城區(qū)營業(yè)場所面積不得低于80平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)集鎮(zhèn)的營業(yè)場所面積不得低于40平方米。
（3）經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售藥店可不設(shè)倉庫，但其藥品應(yīng)全部上架或擺放于儲物貨柜中；需冷藏保存的應(yīng)放于冰箱冷藏室中；
（4）經(jīng)營國家有專門管理要求藥品、拆零藥品的應(yīng)配置存放的專柜以及相應(yīng)的管理設(shè)施、設(shè)備等；
（5）在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域，有保證所經(jīng)營藥品安全的措施。
3.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
4.具有完備的藥品供應(yīng)渠道，能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品，藥品售出后能得到及時補充，并具備24小時供應(yīng)的能力。
二、辦理藥品經(jīng)營許可證所需資料
1、區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理局審查表及現(xiàn)場評價資料；
2、藥品經(jīng)營許可證申請書；
3、名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明；
4、申辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的學(xué)歷證明原件、復(fù)印件，個人簡歷及身份證明的復(fù)印件，質(zhì)量負責(zé)人保證在崗履職的保證書；
5、執(zhí)業(yè)藥師及藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書、學(xué)歷原件、復(fù)印件；
6、擬經(jīng)營藥品的范圍；
7、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施設(shè)備目錄；
8、從業(yè)人員健康體檢合格證明；
9、經(jīng)營場所合法使用的有關(guān)證明（如房屋所有權(quán)證或租賃協(xié)議等）；經(jīng)營場所所處位置、布局等示意圖及說明；
10、擬辦企業(yè)所在地社區(qū)、街道及鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村主管部門對藥品零售企業(yè)合理布局的審查意見或情況說明（注明擬辦企業(yè)所在地常住人口數(shù)量、已擁有藥品零售企業(yè)數(shù)量及設(shè)置意見）；
11、申報資料真實性的自我保證聲明。
三、申請藥品經(jīng)營許可證流程有哪些方法
首先申請人要向所在地食藥監(jiān)督管理部門提交相關(guān)申辦資料申請籌建，其次監(jiān)管部門根據(jù)申請人提交的資料，作出是否受理、或者補充更正資料的決定，在受理申請三十個工作日內(nèi)，作出對籌建同意與否的決定并通知申請人，在籌建完成后經(jīng)監(jiān)管部門驗收，即可取得藥品經(jīng)營許可證。
四、辦理藥品經(jīng)營許可證周期多長時間
法定時限：籌建30個工作日、核發(fā)15個工作日、換發(fā)180天、變更15個工作日、遺失補辦20個工作日、注銷20個工作日
上面就是對藥品經(jīng)營許可證注銷承諾書分析了，許可證一般是指有關(guān)行政許可機關(guān)根據(jù)行政相對人的申請依法發(fā)放的批準(zhǔn)書，以許可證的名義出現(xiàn)。行政許可申請人可以委托代理人申請，在申請過程中遇到有疑問的，可以要求行政機關(guān)進行說明。行政機關(guān)要公示行政許可事項，提供相關(guān)文書等。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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