醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營許可

好順佳集團
2023-07-01 09:08:11
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內(nèi)容摘要：行政許可，想必大家都聽說過，實際上行政許可在生活中應用非常廣泛，關(guān)于行政許可，其中行政許可程度我國法律也有具體...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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行政許可，想必大家都聽說過，實際上行政許可在生活中應用非常廣泛，關(guān)于行政許可，其中行政許可程度我國法律也有具體的規(guī)定，公民、法人或者其他組織從事特定活動，依法需要取得行政許可的，應當向行政機關(guān)提出申請。首先，申請人提出申請辦理生產(chǎn)許可證，其次，對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內(nèi)提出。接下來由本篇文章為您帶來醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營許可的相關(guān)資料，希望本文能幫助到你。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營許可

一、有哪些企業(yè)需要提供生產(chǎn)許可證

1.礦山企業(yè)。礦山企業(yè)是指依法批準的在礦區(qū)范圍內(nèi)從事礦山資源開采活動的生產(chǎn)經(jīng)營單位。

2.建筑施工企業(yè)。建筑施工企業(yè)是指從事土木工程、建筑工程、線路管道和設(shè)備安裝工程及裝修工程的新建、擴建、改建和拆除等有關(guān)活動的企業(yè)。

3.危險化學品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。危險化學品生產(chǎn)、經(jīng)營銷售實行許可制度，未取得許可證的，不得開工生產(chǎn)、不得經(jīng)營銷售。

4.煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)。煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、運輸、保管以及買賣民間燃放的煙花爆竹等的物品生產(chǎn)經(jīng)營單位。

5.民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)。民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、儲存，運輸，保管以及買賣民用爆炸物品和民用爆炸器材的生產(chǎn)經(jīng)營單位。

二、辦理生產(chǎn)許可證要哪些資料

（一）建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請表；

（二）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，企業(yè)資質(zhì)證書；

（三）各級安全生產(chǎn)責任制和安全生產(chǎn)規(guī)章制度目錄及文件，操作規(guī)程目錄；

（四）保證安全生產(chǎn)投入的證明文件（包括企業(yè)保證安全生產(chǎn)投入的管理辦法或規(guī)章制度、年度安全資金投入計劃及實施情況）；

（五）設(shè)置安全生產(chǎn)管理機構(gòu)和配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件（包括企業(yè)設(shè)置安全管理機構(gòu)的文件、安全管理機構(gòu)的工作職責、安全機構(gòu)負責人的任命文件、安全管理機構(gòu)組成人員明細表）；

（六）主要負責人、項目負責人、專職安全生產(chǎn)管理人員安全生產(chǎn)考核合格名單及證書；

（七）建造師注冊證書，與企業(yè)B類安全考核證相應（施工資質(zhì)一級企業(yè)配套一級建造師注冊證書，勞務分包企業(yè)不需）；

（八）本企業(yè)特種作業(yè)人員名單及操作資格證書；

（九）本企業(yè)管理人員和作業(yè)人員年度安全培訓教育材料（包括企業(yè)培訓計劃、培訓考核記錄）；

（十）從業(yè)人員參加工傷保險以及施工現(xiàn)場從事危險作業(yè)人員參加意外傷害保險有關(guān)證明；

（十一）施工起重機械設(shè)備檢測合格證明；

（十二）職業(yè)危害防治措施（要針對本企業(yè)業(yè)務特點可能會導致的職業(yè)病種類制定相應的預防措施）；

（十三）危險性較大分部分項工程及施工現(xiàn)場易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預防監(jiān)控措施和應急預案（根據(jù)本企業(yè)業(yè)務特點，詳細列出危險性較大分部分項工程和事故易發(fā)部位、環(huán)節(jié)及針對性和可操作性的控制措施和應急預案）；

（十四）安全生產(chǎn)事故應急救援預案（應本著事故發(fā)生后有效救援原則，列出救援組織人員詳細名單、救援器材、設(shè)備清單和救援演練記錄）。

三、企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證流程

（一）向當?shù)匕矙z站申報。需申報資料有安全三類人員和十三項；

（二）考核通過后，上報各地市安檢站，通過審查的會上報建設(shè)廳。

（三）當?shù)亟ㄔO(shè)廳會組織專家繼續(xù)審查，通過的可以打證，沒有通過的需要盡快整改繼續(xù)上報。

綜合上面所說的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營許可，申請辦理生產(chǎn)許可證，申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關(guān)遞交申請書以外，還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。