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2023-06-30 09:19:57
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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許可證指的是有關行政許可機關根據行政相對人的申請依法發(fā)放的批準書，以許可證的名義出現。今天編輯來為你解答藥品經營上游企業(yè)資質，但愿本文能幫助到各位創(chuàng)業(yè)者。
一、申請藥品經營許可證應符合哪些條件
(一)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度；
(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員（人員要求單獨一段展開）。
(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的；
(四)具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域
(五)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結合當地具體情況確定。國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性5/12生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
二、辦理藥品經營許可證都需要什么資料
1、藥品、醫(yī)療器械經營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端"企業(yè)籌建申請"(3.5寸盤)(申請人在網站下載企業(yè)端程序并正確填報、導出);
2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人的學歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷;
3、擬經營藥品的類別和范圍;
4、擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況(附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)，并注明與藥品零售企業(yè)之間的短可行進距離);擬設倉庫地理位置圖、平面圖(注明面積、長寬高);
5、開辦零售(連鎖)企業(yè)，還應提交所屬各門店《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以及資產相關證明;
6、申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;如需提交軟盤的，一并作出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾;
7、凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》2份;
8、按申請材料順序制作目錄。
三、辦理藥品經營許可證要哪些步驟
申請：企業(yè)登錄省藥監(jiān)局企業(yè)專屬網頁提交申請材料
初審與受理：受理單位收到企業(yè)申辦材料后，對材料進行初審與受理。符合受理條件的，出具《行政許可申請不予受理決定書》；材料不全或不符合法定形式，返回補正材料；符合受理條件的，出具《行政許可申請受理決定書》
現場檢查：實施機關組織考評組完成考評工作，并出具考評報告
決定：符合規(guī)定的，準予行政許可；不符合規(guī)定的，不準予行政許可
領證：行政審批后，準予行政許可的企業(yè)登錄省藥監(jiān)局企業(yè)專屬網頁領取《藥品經營許可證》；不予行政許可的領取《不予行政許可決定書》（不準予理由）
四、申請藥品經營許可證多久能成功
法定時限：籌建30個工作日、核發(fā)15個工作日、換發(fā)180天、變更15個工作日、遺失補辦20個工作日、注銷20個工作日
上面這些內容是作者整理的關于藥品經營上游企業(yè)資質的事項，想必伙伴們對藥品經營許可證都知道了。行政機關作出準予行政許可的決定，需要頒發(fā)行政許可證件的，應當向申請人頒發(fā)加蓋本行政機關印章。從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來發(fā)展業(yè)務，換句話來說就是“持證，是合法經營，無證，是違法經營”。各位在不懂的時候就可以多咨詢一下。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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