全部服務(wù)
好順佳集團
2023-06-28 09:12:02
4264
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風(fēng)險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
行政許可，一般是指行政機關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查準予其從事特定活動的行為。辦理行政許可證程序有申請、行政機關(guān)受理、審查、聽證、決定等。公民、法人或者其他組織從事特定活動，依法需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)向行政機關(guān)提出申請。這就是我們整理的有關(guān)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)的相關(guān)信息，但愿本篇文章能幫到你。
一、簡述申請藥品經(jīng)營許可證的要求
《中華人民共和國藥品管理法》第十五條
開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件:
(一)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員；
(二)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；
(三)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；
(四)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（局令第6號）第五條
開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：
（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
（二）具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員；經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。
（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；
（四）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；
（五）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。
二、辦理藥品經(jīng)營許可證所需資料有哪些
1.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章
2.連鎖總部營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3.連鎖總部《藥品經(jīng)營許可證》《藥品質(zhì)量管理規(guī)范認證書》復(fù)印件(都需要加蓋總部公章）
4.企人或負責(zé)人身份證原件同時帶上復(fù)印件
5.企人或負責(zé)人學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)藥師資格證書、執(zhí)業(yè)藥師注冊證、聘書(連鎖門店聘書應(yīng)以總部名義聘用并加蓋總部公章)、個人簡歷。
6.質(zhì)量負責(zé)人的身份證、學(xué)歷證書或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱證書、聘書(連鎖店的聘書要以總部名義聘用并加蓋總部公章)、個人簡歷、兼職聲明、藥師收據(jù)備案。
7.身份證、學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)藥師資格證書、執(zhí)業(yè)藥師注冊證、處方審核員聘書(連鎖門店聘書應(yīng)以總部名義聘用并加蓋總部公章)、簡歷及無兼職聲明。
8.藥學(xué)技術(shù)人員身份證、學(xué)歷證書或職稱證書(具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上職稱，或藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)中專及以上學(xué)歷。)、個人簡歷、兼職聲明、藥師備案回執(zhí)、聘書
9.中藥調(diào)劑人員的身份證、學(xué)歷證書或職業(yè)資格證書(具有中醫(yī)藥中專以上學(xué)歷或具有中藥調(diào)劑人員資格)聘書。
三、申請藥品經(jīng)營許可證操作步驟
1、提出申請。申辦單位（或個人）按照規(guī)定要求提交申請材料。
2、材料受理。受理崗位人員對申報資料進行形式審查，出具受理通知書。對材料需要補正的，開具補正材料通知書。
3、現(xiàn)場審核。20個工作日內(nèi)組織現(xiàn)場評審，對符合標準的做出準予行政許可的決定；不符合標準的，做出不予行政許可的決定并書面說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
4、證照發(fā)放。自做出決定之日起10個工作日內(nèi)向申辦單位（或個人）頒發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。
四、辦理藥品經(jīng)營許可證需要多久
申請受理：2個工作日
審查與決定：5個工作日
制證：3個工作日
發(fā)證：5個工作日
上面就是我們?yōu)槟鷰淼年P(guān)于開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)的內(nèi)容介紹。生活中經(jīng)常會接觸到行政許可法，在辦理行政許可證的時候，必定會接觸到行政許可證的辦理流程，從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來發(fā)展業(yè)務(wù)，換句話來說就是“持證，是合法經(jīng)營，無證，是違法經(jīng)營”。倘若您對藥品經(jīng)營許可證還有一些其他不清楚的知識，請聯(lián)系好順佳咨詢吧！
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：開辦磚廠生產(chǎn)資質(zhì)
下一篇：開發(fā)商沒預(yù)售許可證賣房 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經(jīng)收到！
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系，請保持電話暢通！
相關(guān)標簽：
