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2023-06-28 09:10:59
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可，想必大家都聽說過，實際上行政許可在生活中應用非常廣泛，關于行政許可，其中行政許可程度我國法律也有具體的規(guī)定，申請辦理醫(yī)療器械經營許可證，申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關遞交申請書以外，還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。接下來由編輯為您帶來醫(yī)療器械許可證辦理手續(xù)的信息，但愿本文對您有所幫助。
一、辦理醫(yī)療器械經營許可證應符合哪些條件
1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。
2、有三名相關的人員，需要有相關的證書。
3、有所經營的產品的產品證書。
4、其他相關的法律法規(guī)要求。
二、申請醫(yī)療器械經營許可證需要準備的資料
1、委托書(附辦人員復印件)一份;
2、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》一份;
3、企業(yè)名稱預先核準通知書復印件或者《營業(yè)執(zhí)照》正本復印件一份;
4、企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷一份;
5、企業(yè)組織機構與職能框架圖一份;
三、申請醫(yī)療器械經營許可證完整流程
準備申請材料、提交申請
相關部門受理審查（材料補齊補正）
相關部門審核（材料審核、現(xiàn)場驗收、技術審查、綜合評定）
審批決定
辦結制證
四、辦理醫(yī)療器械經營許可證要多久辦得下來
材料齊全的情況下，一般二類備案時間一周或者2周，比較快的區(qū)當天就可以出具備案憑證，三類醫(yī)療器械經營許可證需要20個工作日左右（具體要看老師核查場地時間怎么安排）。
以上這些就是給投資者分享的醫(yī)療器械許可證辦理手續(xù)，相信伙伴們對醫(yī)療器械經營許可證都有一點理解了。并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業(yè)需要辦理許可證呢？提出行政許可申請，必須符合法律、法規(guī)規(guī)定的各種條件，滿足這些條件，行政許可機關才能夠依法核發(fā)許可證和執(zhí)照。對于行政許可所出具的許可證，當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發(fā)給許可等步驟。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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