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藥品零售許可增加經(jīng)營范圍

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2023-06-27 08:47:50

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內(nèi)容摘要:從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來發(fā)展業(yè)務,換句話來說就是“持證,是合法經(jīng)營,無證,是違法經(jīng)營”。申請人...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來發(fā)展業(yè)務,換句話來說就是“持證,是合法經(jīng)營,無證,是違法經(jīng)營”。申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關遞交申請書以外,還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。一定要注意藥品零售許可增加經(jīng)營范圍,希望此文能夠幫到你!

藥品零售許可增加經(jīng)營范圍

一、申請藥品經(jīng)營許可證必備條件

(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

(二)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員(人員要求單獨一段展開)。

(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的;

(四)具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域

(五)具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結合當?shù)鼐唧w情況確定。國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性5/12生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

二、辦理藥品經(jīng)營許可證需要的資料的都有哪些

第一、籌建所需資料

1、籌建申請報告

2、擬辦企業(yè)負責人資料(身份證、學歷證明、聘書復印件、勞動合同)

3、擬辦企業(yè)質(zhì)量負責人資料(藥師證、畢業(yè)證、身份證、聘書復印件;個人簡歷、勞動合同)

4、駐店藥師資料(藥師證、畢業(yè)證、身份證、個人簡歷、勞動合同)

5、質(zhì)量管理制度目錄

6、24小時供應藥品措施和承諾

7、擬經(jīng)營藥品范圍

8、擬設營業(yè)場所和設備情況

9、材料真實性保證聲明

10、房屋租賃合同

11、房屋地理位置圖及平面布置圖

第二、驗收所需資料

1、《藥品經(jīng)營許可證》(零售)申請表

2、企業(yè)驗收申請報告

3、企業(yè)名稱預先核準通知書

4、房屋租賃合同

5、質(zhì)量職責、質(zhì)量管理制度目錄

6、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學歷證書、職稱證書、身份證復印件、簡歷

7、從業(yè)人員健康檢查表

8、從業(yè)人員情況匯總表

9、企業(yè)設施、設備目錄

10、企業(yè)營業(yè)場所平面布置圖

11、企業(yè)營業(yè)場所地理位置圖

12、企業(yè)提供資料的真實性聲明

三、辦理藥品經(jīng)營許可證流程是怎樣的

1、受理,對申請材料進行形式審查,申請材料不全或不符合法定形式,補齊補正或不予受理。申請材料符合受理條件,受理。

2、審評認證,現(xiàn)場檢查,出具現(xiàn)場檢查報告審查意見

3、審查,對受理、現(xiàn)場檢查的審查內(nèi)容和審評過程進行初審,形成初審審查意見

4、審核,對審查人員的初審意見進行審核,形成許可決定建議

5、許可決定,作出許可決定

四、辦理藥品經(jīng)營許可證時間

法定辦結時限:25個工作日

通過以上這些對藥品零售許可增加經(jīng)營范圍的具體解答,想必創(chuàng)業(yè)者對藥品經(jīng)營許可證都理解了??赡芎芏喑鮿?chuàng)者會疑惑,為什么朋友的公司需要辦理許可證,我沒有辦理會不會影響業(yè)務?行政許可申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項,提供相關文書等。倘若大家對藥品經(jīng)營許可證遇到其他的疑惑不懂,都可以和好順佳進行咨詢。

提示 辦理資質(zhì)許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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