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2023-06-27 08:47:50
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風險、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗,辦理不成功不收費! 點擊咨詢
從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來發(fā)展業(yè)務,換句話來說就是“持證,是合法經(jīng)營,無證,是違法經(jīng)營”。申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關遞交申請書以外,還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。一定要注意藥品零售許可增加經(jīng)營范圍,希望此文能夠幫到你!
一、申請藥品經(jīng)營許可證必備條件
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(二)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員(人員要求單獨一段展開)。
(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的;
(四)具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域
(五)具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結合當?shù)鼐唧w情況確定。國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性5/12生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
二、辦理藥品經(jīng)營許可證需要的資料的都有哪些
第一、籌建所需資料
1、籌建申請報告
2、擬辦企業(yè)負責人資料(身份證、學歷證明、聘書復印件、勞動合同)
3、擬辦企業(yè)質(zhì)量負責人資料(藥師證、畢業(yè)證、身份證、聘書復印件;個人簡歷、勞動合同)
4、駐店藥師資料(藥師證、畢業(yè)證、身份證、個人簡歷、勞動合同)
5、質(zhì)量管理制度目錄
6、24小時供應藥品措施和承諾
7、擬經(jīng)營藥品范圍
8、擬設營業(yè)場所和設備情況
9、材料真實性保證聲明
10、房屋租賃合同
11、房屋地理位置圖及平面布置圖
第二、驗收所需資料
1、《藥品經(jīng)營許可證》(零售)申請表
2、企業(yè)驗收申請報告
3、企業(yè)名稱預先核準通知書
4、房屋租賃合同
5、質(zhì)量職責、質(zhì)量管理制度目錄
6、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學歷證書、職稱證書、身份證復印件、簡歷
7、從業(yè)人員健康檢查表
8、從業(yè)人員情況匯總表
9、企業(yè)設施、設備目錄
10、企業(yè)營業(yè)場所平面布置圖
11、企業(yè)營業(yè)場所地理位置圖
12、企業(yè)提供資料的真實性聲明
三、辦理藥品經(jīng)營許可證流程是怎樣的
1、受理,對申請材料進行形式審查,申請材料不全或不符合法定形式,補齊補正或不予受理。申請材料符合受理條件,受理。
2、審評認證,現(xiàn)場檢查,出具現(xiàn)場檢查報告審查意見
3、審查,對受理、現(xiàn)場檢查的審查內(nèi)容和審評過程進行初審,形成初審審查意見
4、審核,對審查人員的初審意見進行審核,形成許可決定建議
5、許可決定,作出許可決定
四、辦理藥品經(jīng)營許可證時間
法定辦結時限:25個工作日
通過以上這些對藥品零售許可增加經(jīng)營范圍的具體解答,想必創(chuàng)業(yè)者對藥品經(jīng)營許可證都理解了??赡芎芏喑鮿?chuàng)者會疑惑,為什么朋友的公司需要辦理許可證,我沒有辦理會不會影響業(yè)務?行政許可申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項,提供相關文書等。倘若大家對藥品經(jīng)營許可證遇到其他的疑惑不懂,都可以和好順佳進行咨詢。
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