藥品經(jīng)營許可證已經(jīng)取消

好順佳集團(tuán)
2023-06-27 08:47:50
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內(nèi)容摘要：許可證指的是許可機(jī)關(guān)頒發(fā)的許可申請人從事某種生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的書面憑證。遇到關(guān)于藥品經(jīng)營許可證已經(jīng)取消的問題，希望...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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許可證指的是許可機(jī)關(guān)頒發(fā)的許可申請人從事某種生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的書面憑證。遇到關(guān)于藥品經(jīng)營許可證已經(jīng)取消的問題，希望本篇文章能幫助到創(chuàng)業(yè)者。

藥品經(jīng)營許可證已經(jīng)取消

一、申請藥品經(jīng)營許可證要求是哪些

1、人員要求：經(jīng)營處方藥、甲方非處方藥，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員

2、與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的經(jīng)營場所；在超市等其他場所從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)具有獨(dú)立的經(jīng)營區(qū)域

3、獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程，并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯

4、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，符合藥品GSP要求

二、辦理藥品經(jīng)營許可證需要準(zhǔn)備什么材料

1、區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理局審查表及現(xiàn)場評(píng)價(jià)資料；

2、藥品經(jīng)營許可證申請書；

3、名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明；

4、申辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明原件、復(fù)印件，個(gè)人簡歷及身份證明的復(fù)印件，質(zhì)量負(fù)責(zé)人保證在崗履職的保證書；

5、執(zhí)業(yè)藥師及藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書、學(xué)歷原件、復(fù)印件；

6、擬經(jīng)營藥品的范圍；

7、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施設(shè)備目錄；

8、從業(yè)人員健康體檢合格證明；

9、經(jīng)營場所合法使用的有關(guān)證明（如房屋所有權(quán)證或租賃協(xié)議等）；經(jīng)營場所所處位置、布局等示意圖及說明；

10、擬辦企業(yè)所在地社區(qū)、街道及鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村主管部門對(duì)藥品零售企業(yè)合理布局的審查意見或情況說明（注明擬辦企業(yè)所在地常住人口數(shù)量、已擁有藥品零售企業(yè)數(shù)量及設(shè)置意見）；

11、申報(bào)資料真實(shí)性的自我保證聲明。

三、辦理藥品經(jīng)營許可證基本服務(wù)流程

第一、申請程序：

1、申請材料應(yīng)完整、清晰，簽字并加蓋企業(yè)公章，個(gè)人申請的簽字和簽章。使用A4紙打印或復(fù)印。按目錄順序裝訂成冊;

2、凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人(單位)須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章;個(gè)人申請的須簽字或簽章;

3、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請”填報(bào)完整、正確，符合導(dǎo)入系統(tǒng)條件。

第二、審批程序：

1、按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請材料。

2、對(duì)申請材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時(shí)受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。

3、對(duì)申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場一次告知申請人補(bǔ)正有關(guān)材料，填寫《補(bǔ)正材料通知書》，注明已具備和需要補(bǔ)正的內(nèi)容。受理人員不能當(dāng)場告知申請人需要補(bǔ)正的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)填寫《接收材料憑證》交與申請人，在5個(gè)工作日內(nèi)出具《補(bǔ)正材料通知書》，告知申請人補(bǔ)正有關(guān)材料。

4、對(duì)申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請事項(xiàng)不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。

四、辦理藥品經(jīng)營許可證多長時(shí)間能批下來

承諾時(shí)限：自受理之日起15個(gè)工作日。

上面這些是對(duì)藥品經(jīng)營許可證已經(jīng)取消的全面講解。想要成立公司經(jīng)營業(yè)務(wù)就必須辦理相關(guān)的行政許可，辦理了許可證公司才能經(jīng)營某項(xiàng)業(yè)務(wù)，產(chǎn)品才能在市場上流通。如果你還想了解更多歡迎來和好順佳在線咨詢。