藥品經(jīng)營許可證取消

好順佳集團
2023-06-27 08:47:50
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內(nèi)容摘要：并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業(yè)需要辦理許可證呢？以下將為伙伴們介紹藥品經(jīng)營許可證取消以及相關(guān)信息...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業(yè)需要辦理許可證呢？以下將為伙伴們介紹藥品經(jīng)營許可證取消以及相關(guān)信息，但愿本篇文章對創(chuàng)業(yè)者有所益處。

藥品經(jīng)營許可證取消

一、申請藥品經(jīng)營許可證要哪些要求

人員：

（1）只經(jīng)營乙類非處方藥的，至少配備一名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（質(zhì)量負責人）、如若涉及處方藥等則至少提供兩名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（質(zhì)量負責人）應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。多名采購員、營業(yè)員、驗收員等（相同崗位可由一人兼任、有醫(yī)學、生物相關(guān)專業(yè)或資格證。）

（2）執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當在崗履職，在崗信息應(yīng)當在營業(yè)場所顯著位置進行公示（至少包括姓名、執(zhí)業(yè)注冊證號及照片等），工作期間應(yīng)當佩戴執(zhí)業(yè)藥師標志牌。

經(jīng)營場所：

（1）非住宅用途性質(zhì)、消防無要求，倉庫不強求，面積60平以上；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立必須具有獨立區(qū)域，每超出150平，增加一名有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上職稱的藥學技術(shù)人員。

（2）營業(yè)場所要設(shè)置與外界有效間隔的設(shè)施，并安裝空調(diào)設(shè)備、藥品儲存、銷售、陳列區(qū)（庫、柜）應(yīng)當配備有效調(diào)節(jié)及監(jiān)測溫濕度的設(shè)施設(shè)備，確保藥品儲存、銷售、陳列溫度符合藥品包裝、說明書規(guī)定，營業(yè)場所與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。

設(shè)備要求：

（1）配置與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)并符合藥品包裝標示貯藏要求，用于存放和陳列藥品的設(shè)施設(shè)備（貨架、柜臺、陰涼柜、陰涼區(qū)、冷藏柜、冷藏箱等）

（2）藥品拆零銷售的，應(yīng)當配置符合拆零及衛(wèi)生要求的調(diào)配工具、包裝用品。

（3）配置能夠符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的計算機系統(tǒng)、銷售憑證打印設(shè)備。

相關(guān)制度：

（1）保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的管理制度（包含24項質(zhì)量管理制度）

（2）保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的操作規(guī)程（包含采購、驗收、銷售、處方審核、調(diào)配、核對、管理、儲存和養(yǎng)護的操作規(guī)程）

（3）建立可追溯的質(zhì)量管理記錄（經(jīng)營第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和罌粟殼的，應(yīng)當設(shè)立特殊藥品專用賬冊）

二、辦理藥品經(jīng)營許可證需要什么材料

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;

2.擬經(jīng)營藥品的范圍;

3.擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。

三、申請藥品經(jīng)營許可證一般流程

1.申請:向當?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局申請制劑;

2.材料提交:提交與申請業(yè)務(wù)類型相關(guān)的材料;

3.材料補正:受理部門根據(jù)不同情況進行處理，并通知申請人補正材料;

4.審核階段:審核周期為30個工作日;

5.資質(zhì)發(fā)放:向有資質(zhì)的單位發(fā)放藥品經(jīng)營許可證。

四、申請藥品經(jīng)營許可證需要多久完成

法定辦結(jié)時限：25個工作日

以上內(nèi)容是本篇文章整理的關(guān)于藥品經(jīng)營許可證取消的相關(guān)內(nèi)容介紹，相信現(xiàn)在投資者對藥品經(jīng)營許可證都清楚了。在我國的市場監(jiān)督體系中，會對一些特定行業(yè)實行許可制度，在公司經(jīng)營的時候除了需要取得營業(yè)執(zhí)照，還要申請?zhí)厥庑袠I(yè)的經(jīng)營許可證。你在處理的時候都可以向我們的客服人員進行咨詢。