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2023-06-27 08:47:50
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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可能很多初創(chuàng)者會疑惑,為什么朋友的公司需要辦理許可證,我沒有辦理會不會影響業(yè)務?提出藥品經(jīng)營許可證辦理申請之后,由行政許可機關(guān)對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。關(guān)于藥品經(jīng)營許可證與備案證的問題,希望本文能給大家?guī)韼椭?/p>
一、申請藥品經(jīng)營許可證的要求
1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件;
3、擬經(jīng)營藥品的范圍;
4、擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
二、辦理藥品經(jīng)營許可證所需資料有哪些
1、《藥品零售企業(yè)驗收申請表》原件1份
2、人員基本情況原件1份,內(nèi)容包含:藥學技術(shù)人員任職資格證書及聘用說明材料原件及復印件
3、企業(yè)基本情況原件1份,內(nèi)容包含:營業(yè)場所、倉庫平面布置圖、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設施、設備目錄、計算機信息管理系統(tǒng)情況
4、《同意籌建通知書》正本原件1份,正本復印件1份
5、企業(yè)真實性保證材料原件1份,內(nèi)容包含:申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾
6、《授權(quán)委托書》原件1份,凡申請企業(yè)申報材料時,具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人的應當提交《授權(quán)委托書》
三、申請藥品經(jīng)營許可證方法有哪些
1、受理,對申請材料進行形式審查,申請材料不全或不符合法定形式,補齊補正或不予受理。申請材料符合受理條件,受理。
2、審評認證,現(xiàn)場檢查,出具現(xiàn)場檢查報告審查意見
3、審查,對受理、現(xiàn)場檢查的審查內(nèi)容和審評過程進行初審,形成初審審查意見
4、審核,對審查人員的初審意見進行審核,形成許可決定建議
5、許可決定,作出許可決定
四、辦理藥品經(jīng)營許可證大概需要多長時間
辦理期限:自受理之日起13個工作日內(nèi)
上面是對藥品經(jīng)營許可證與備案證的細致解答。首先,申請人提出申請,其次,對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可,申請應當在法定期限內(nèi)提出。公司有需要一定要辦理許可證,沒有經(jīng)營許可證屬于非法經(jīng)營會被罰款,嚴重的話不僅會沒收財產(chǎn)還會被判刑。
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