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2023-06-27 08:46:52
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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很多人對什么是行政許可證，什么是行政許可這個問題還不太了解，申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一般是由專門的行政機關(guān)進行審核，對材料的真實性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應的行政許可。辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管部門進行審批，審核通過了才能注冊公司；而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。那日本醫(yī)療器械資質(zhì)許可證，但愿本文能幫到投資者。
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應符合哪些條件
1、應該具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對面積有具體要求；
2、應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員；
3、應當具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學歷的技術(shù)人員；
4、擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度。
二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需資料有哪些
1、營業(yè)執(zhí)照復印件；
2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
3、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明；
4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；
5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復印件、不在拆遷范圍證明；
6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；
7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；
9、經(jīng)辦人授權(quán)證明；
10、經(jīng)營許可補發(fā)遺失聲明；（新開辦企業(yè)不需要）；
11、簽字并加蓋公章的申請表掃描版；
12、其他證明材料
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的一般流程
現(xiàn)場遞交材料；窗口工作人員收件，符合要求的確認受理，不符合要求的不予受理；材料審核，材料不齊全的要求申辦人補齊補正；現(xiàn)場驗收：需現(xiàn)場驗收的轉(zhuǎn)現(xiàn)場驗收，無需現(xiàn)場驗收的審核通過后轉(zhuǎn)審批；審批，符合條件的予以許可，不符合條件的不予許可。
四、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要多長時間呢
承諾時限：自受理之日起，90日內(nèi)作出行政許可決定。
上面就是對日本醫(yī)療器械資質(zhì)許可證的具體答復，相信現(xiàn)在您對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都了解了。首先，申請人提出申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，其次，對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內(nèi)提出。申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前申請人應當在事先將材料準備齊全。倘若各位伙伴還有一些其他不清楚的知識，請聯(lián)系好順佳咨詢吧！
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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