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河北省藥品生產(chǎn)許可證審批

好順佳集團
2023-06-26 08:35:06
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內(nèi)容摘要：經(jīng)營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可由主管部門辦理許可經(jīng)營的證明，如煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營許可證、危險...

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經(jīng)營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可由主管部門辦理許可經(jīng)營的證明，如煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營許可證、危險化學品經(jīng)營許可證等。申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關遞交申請書以外，還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。好順佳整理了關于河北省藥品生產(chǎn)許可證審批的內(nèi)容，但愿本文能幫助到各位投資者。

河北省藥品生產(chǎn)許可證審批

一、有哪些企業(yè)要生產(chǎn)許可證

第一種：煤礦、非煤礦山、危險化學品生產(chǎn)經(jīng)營、建筑、民爆、煙花爆竹等行業(yè)應辦理安全生產(chǎn)許可證；

第二種：如不是建筑施工企業(yè)，一般不需要申請安全生產(chǎn)許可證，但水泥生產(chǎn)加工企業(yè)，可能需要取得產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。

法律依據(jù)：《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》

第三十條建設項目安全設施的設計人、設計單位應當對安全設施設計負責。礦山、金屬冶煉建設項目和用于生產(chǎn)、儲存、裝卸危險物品的建設項目的安全設施設計應當按照國家有關規(guī)定報經(jīng)有關部門審查，審查部門及其負責審查的人員對審查結果負責。

第三十一條礦山、金屬冶煉建設項目和用于生產(chǎn)、儲存、裝卸危險物品的建設項目的施工單位必須按照批準的安全設施設計施工，并對安全設施的工程質(zhì)量負責。礦山、金屬冶煉建設項目和用于生產(chǎn)、儲存危險物品的建設項目竣工投入生產(chǎn)或者使用前，應當由建設單位負責組織對安全設施進行驗收；驗收合格后，方可投入生產(chǎn)和使用。安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當加強對建設單位驗收活動和驗收結果的監(jiān)督核查。

二、申請生產(chǎn)許可證需要提供哪些資料

（一）申請安全生產(chǎn)許可證的文件及申請書；

（二）安全生產(chǎn)責任制文件，安全生產(chǎn)規(guī)章制度、崗位操作安全規(guī)程清單；

（三）設置安全生產(chǎn)管理機構，配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件復制件；

（四）主要負責人、分管安全負責人、安全生產(chǎn)管理人員和特種作業(yè)人員的安全資格證或者特種作業(yè)操作證復制件；

（五）與安全生產(chǎn)有關的費用提取和使用情況報告，新建企業(yè)提交有關安全生產(chǎn)費用提取和使用規(guī)定的文件；

（六）為從業(yè)人員繳納工傷保險費的證明材料；

（七）危險化學品事故應急救援預案的備案證明文件；

（八）危險化學品登記證復制件；

（九）工商營業(yè)執(zhí)照副本或者工商核準文件復制件；

三、一般辦理生產(chǎn)許可證的流程是什么

（一）申請

1、企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份，報質(zhì)量技術監(jiān)督局業(yè)務科。

2、企業(yè)應同時提供如下資料：

（1）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；

（2）例行（型式）檢驗報告；

（3）環(huán)保、衛(wèi)生證明等。

3、業(yè)務科將所有資料初審合格后，將申請資料報質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。

4、市局初審通過后將申請材料報省質(zhì)量技術監(jiān)督局。

（二）受理

省質(zhì)量技術監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后，應在7個工作日內(nèi)對符合申報條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》。

現(xiàn)場審查

1、生產(chǎn)許可證實施細則規(guī)定由省級質(zhì)量技術監(jiān)督局負責組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級質(zhì)量技術監(jiān)督局應在受理申請后2個月內(nèi)組織對生產(chǎn)條件進行審查并現(xiàn)場抽封樣品。省許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起3個月內(nèi)完成材料匯總，并將合格企業(yè)名單和相關材料報審查部。審查部自收到省級質(zhì)量技術監(jiān)督局報送材料之日起45日內(nèi)完成企業(yè)生產(chǎn)條件抽查和材料匯總，并將合格企業(yè)名單和相關材料報送全國許可證辦公室；

2、生產(chǎn)許可證實施細則規(guī)定由審查部組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級質(zhì)量技術監(jiān)督局應在受理企業(yè)申請后15日內(nèi)將相關材料轉(zhuǎn)交審查部。審查部自接到省許可證辦公室報送的材料之日起2個月內(nèi)組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進行審查，并現(xiàn)場抽封樣品。審查部自收到省許可證辦公室報送的材料之日起3個月內(nèi)將合格企業(yè)名單和相關材料報送全國生產(chǎn)許可證辦公室；

3、申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查工作由審查組承擔，審查組實行組長責任制，審查組對審查報告負責。

樣品檢驗

申請取證企業(yè)應當在封樣15日內(nèi)將樣品送達指定的檢驗機構。檢驗機構受到樣品后，應當按照實施細則規(guī)定的標準和要求進行檢驗，并應當在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗工作。標準中對產(chǎn)品檢驗有特殊要求的，按標準規(guī)定進行。產(chǎn)品檢驗周期超過第十四條規(guī)定的材料報送時規(guī)定時間，材料報送時間以檢驗完成時間為準。

程序

全國許可證辦公室自接到各省級質(zhì)量技術監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關材料之日起1個月內(nèi)完成審定。經(jīng)審定，符合發(fā)證條件的，由國家質(zhì)檢總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證，不符合發(fā)證條件的，將上報材料退回有關省級質(zhì)量技術監(jiān)督局或者審查部并告知企業(yè)。

（三）后處理

省級質(zhì)量技術監(jiān)督局應當對不符合發(fā)證條件的企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》，同時收回《生產(chǎn)許可證受理通知書》。

企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起，應當進行認真整改，2個月后方可再次提出取證申請。

以上是對河北省藥品生產(chǎn)許可證審批的詳盡答復，相信您對生產(chǎn)許可證都知道了。如果創(chuàng)業(yè)者不懂就可以多咨詢一下。