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2023-06-25 08:59:51
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
許可證一般是指由許可機關(guān)頒發(fā)的允許申請人從事某種生產(chǎn)和經(jīng)濟活動的書面證明。行政許可申請人可以委托代理人申請，在申請過程中遇到有疑問的，可以要求行政機關(guān)進行說明。行政機關(guān)要公示行政許可事項，提供相關(guān)文書等。申請人應當在事先將材料準備齊全。好順佳整理了關(guān)于銷售二類醫(yī)療器械需要什么資質(zhì)呢的知識，希望本文對大家有所益處。
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些條件
1、應該具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對面積有具體要求；
2、應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員；
3、應當具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學歷的技術(shù)人員；
4、擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度。
二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要提供什么資料
1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表（請登入在線受理填報后提交、打?。?
2.營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件;
3.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
4.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;
5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復印件;
7.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
9.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;
10.經(jīng)辦人授權(quán)證明;
11.其他證明材料。
三、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程詳細教程
1、電話咨詢第三方園區(qū)或平臺。
2、簽訂協(xié)議。
3、按要求提供企業(yè)名稱，辦理營業(yè)執(zhí)照。
4、按要求配備質(zhì)量管理人員，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可與備案。
四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要多久完成
一般需要45個工作日左右。
以上這些就是我們整理的關(guān)于銷售二類醫(yī)療器械需要什么資質(zhì)呢的信息了。首先，申請人提出申請，其次，對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內(nèi)提出。辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管部門進行審批，審核通過了才能注冊公司；而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。如果各位投資者還想了解更多可以伙伴們多咨詢。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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