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2023-06-25 08:58:40
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可申請人可以委托代理人申請，在申請過程中遇到有疑問的，可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項，提供相關文書等?，F(xiàn)在就讓此文給你盤點一下有毒麻藥品經(jīng)營資質的企業(yè)吧！希望此文能幫助到創(chuàng)業(yè)者。
一、辦理藥品經(jīng)營許可證應當具備的要求
1.人員：
（1）企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無下列違法情形：
①從事生產(chǎn)銷售假劣藥品；
②生產(chǎn)假劣的原輔材料、包裝材料和生產(chǎn)設備；
③曾經(jīng)提供過虛假證明材料、文件資料、或其他欺騙手段騙取《藥品經(jīng)營許可證》；
④曾經(jīng)偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準證明文件等；
⑤法律法規(guī)其他禁止從業(yè)的情形。
（2）企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格,企業(yè)質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)驗，店內(nèi)需配備一名執(zhí)業(yè)藥師為駐店藥師，必須在崗，不得掛名或兼職。
2.經(jīng)營場所：經(jīng)營場所環(huán)境整潔，周邊無污染源。
（1）經(jīng)營位置應符合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則；
（2）企業(yè)的營業(yè)場所應當與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應。州（市）主城區(qū)營業(yè)場所面積不得低于100平方米；縣（區(qū)）主城區(qū)營業(yè)場所面積不得低于80平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)集鎮(zhèn)的營業(yè)場所面積不得低于40平方米。
（3）經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售藥店可不設倉庫，但其藥品應全部上架或擺放于儲物貨柜中；需冷藏保存的應放于冰箱冷藏室中；
（4）經(jīng)營國家有專門管理要求藥品、拆零藥品的應配置存放的專柜以及相應的管理設施、設備等；
（5）在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域，有保證所經(jīng)營藥品安全的措施。
3.具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度。
4.具有完備的藥品供應渠道，能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品，藥品售出后能得到及時補充，并具備24小時供應的能力。
二、企業(yè)申請藥品經(jīng)營許可證需要哪些資料
1、區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理局審查表及現(xiàn)場評價資料；
2、藥品經(jīng)營許可證申請書；
3、名稱預先核準證明；
4、申辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷證明原件、復印件，個人簡歷及身份證明的復印件，質量負責人保證在崗履職的保證書；
5、執(zhí)業(yè)藥師及藥學專業(yè)技術人員資格證書、學歷原件、復印件；
6、擬經(jīng)營藥品的范圍；
7、擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施設備目錄；
8、從業(yè)人員健康體檢合格證明；
9、經(jīng)營場所合法使用的有關證明（如房屋所有權證或租賃協(xié)議等）；經(jīng)營場所所處位置、布局等示意圖及說明；
10、擬辦企業(yè)所在地社區(qū)、街道及鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村主管部門對藥品零售企業(yè)合理布局的審查意見或情況說明（注明擬辦企業(yè)所在地常住人口數(shù)量、已擁有藥品零售企業(yè)數(shù)量及設置意見）；
11、申報資料真實性的自我保證聲明。
三、辦理藥品經(jīng)營許可證基本服務流程
首先申請人要向所在地食藥監(jiān)督管理部門提交相關申辦資料申請籌建，其次監(jiān)管部門根據(jù)申請人提交的資料，作出是否受理、或者補充更正資料的決定，在受理申請三十個工作日內(nèi)，作出對籌建同意與否的決定并通知申請人，在籌建完成后經(jīng)監(jiān)管部門驗收，即可取得藥品經(jīng)營許可證。
四、申請藥品經(jīng)營許可證成功要多久
法定時限：籌建30個工作日、核發(fā)15個工作日、換發(fā)180天、變更15個工作日、遺失補辦20個工作日、注銷20個工作日
上面就是有毒麻藥品經(jīng)營資質的企業(yè)的相關內(nèi)容?，F(xiàn)在你對藥品經(jīng)營許可證都有一定理解了。行政機關作出準予行政許可的決定，需要頒發(fā)行政許可證件的，應當向申請人頒發(fā)加蓋本行政機關印章。申請藥品經(jīng)營許可證前申請人應當在事先將材料準備齊全。申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關遞交申請書以外，還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。希望伙伴們通過閱讀以后可以更加清楚了解藥品經(jīng)營許可證的相關疑惑。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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