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2023-06-21 09:05:34
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！ 點(diǎn)擊咨詢
生活中經(jīng)常會(huì)接觸到行政許可法，在辦理行政許可證的時(shí)候，必定會(huì)接觸到行政許可證的辦理流程，經(jīng)營(yíng)許可證一般分為前置許可和后置許可，前置和后置一般以企業(yè)是否成立為劃分線。現(xiàn)在就讓本文給你盤(pán)點(diǎn)一下藥店醫(yī)療器械銷售許可證吧！但愿本文能給各位投資者帶來(lái)幫助。
一、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件有哪些
人員要求:
4人+1人：若經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品中三類產(chǎn)品超過(guò)三種，需要再有1名質(zhì)量管理員，需要學(xué)醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷。
（1）1名質(zhì)量管理人，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
（2）1名銷售、1名采購(gòu)，1名庫(kù)管，3名人員沒(méi)有要求，提供身份證即可。
地址面積要求：辦公室30平，庫(kù)房15平
二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證資料有哪些
(一)已填制的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;
(二)工商行政管理部門(mén)核發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);提供《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》還需提供《企業(yè)名稱預(yù)先登記申請(qǐng)書(shū)》(復(fù)印件);
(三)擬辦企業(yè)根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)分表》的自查情況及法定代表人或負(fù)責(zé)人簽署的意見(jiàn);
(四)擬辦企業(yè)法定代表人及企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證(復(fù)印件)以及有關(guān)人事任免決定文件(復(fù)印件);
(五)擬辦企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖、職能及員工名冊(cè);
(六)擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員及主要專業(yè)技術(shù)人員的學(xué)歷或職稱證件(復(fù)印件)、身份證(復(fù)印件)，個(gè)人簡(jiǎn)歷與專職專崗本人承諾書(shū);
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程有哪些內(nèi)容
1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申辦資料到食藥監(jiān)；
2、食藥監(jiān)資料形式審查；
3、資料正式受理；
4、相關(guān)部門(mén)行政審核；
5、現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)；
6、相關(guān)部門(mén)行政決定；
7、制證，發(fā)證。
四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證最快多長(zhǎng)時(shí)間
二類備案一般一周左右，三類許可證審批的時(shí)間一般是15個(gè)工作日
以上這些就是我們整理的關(guān)于藥店醫(yī)療器械銷售許可證的相關(guān)事項(xiàng)。相信現(xiàn)在大家對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都有了大致的了解了。許可證指的是有關(guān)行政許可機(jī)關(guān)根據(jù)行政相對(duì)人的申請(qǐng)而依法核發(fā)的批準(zhǔn)書(shū)。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準(zhǔn)備齊全。假如各位不懂就可以多咨詢一下。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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