怎么取得藥品生產(chǎn)許可證

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2023-06-21 09:03:57
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內(nèi)容摘要：行政許可指的是在法律一般禁止的情況下，行政主體根據(jù)行政相對方的申請，通過頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式，依法賦予特定的...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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行政許可指的是在法律一般禁止的情況下，行政主體根據(jù)行政相對方的申請，通過頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式，依法賦予特定的行政相對方從事某種活動或?qū)嵤┠撤N行為的權(quán)利或資格的行政行為?，F(xiàn)在由好順佳為您帶來怎么取得藥品生產(chǎn)許可證的內(nèi)容介紹，一起來看下此文吧!

怎么取得藥品生產(chǎn)許可證

一、需要生產(chǎn)許可證的企業(yè)有哪些

需要辦理安全生產(chǎn)許可證的行業(yè)包括：礦山企業(yè)、建筑施工企業(yè)、煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)、民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)、煤礦企業(yè)、危險化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、特種作業(yè)人員資格、礦長安全資格、煤礦用產(chǎn)品、法律、法規(guī)規(guī)定的其他企業(yè)及事項(xiàng)。

二、申請生產(chǎn)許可證要哪些資料

1.建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請表；

2.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)資質(zhì)證書；

3.各級安全生產(chǎn)責(zé)任制和安全生產(chǎn)規(guī)章制度目錄及文件，操作規(guī)程目錄；

4.設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)和配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件（包括企業(yè)設(shè)置安全管理機(jī)構(gòu)的文件、安全管理機(jī)構(gòu)的工作職責(zé)、安全機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的任命文件、安全管理機(jī)構(gòu)組成人員明細(xì)表）；

5.主要負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、專職安全生產(chǎn)管理人員安全生產(chǎn)考核合格名單及證書；

6.滿足安全生產(chǎn)條件所需資金投入；

7.生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案（應(yīng)本著事故發(fā)生后有效救援原則，列出救援組織人員詳細(xì)名單、救援器材、設(shè)備清單和救援演練記錄）；

8.企業(yè)應(yīng)滿足其他安全生產(chǎn)條件的承諾書

7.特種作業(yè)人員經(jīng)有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門考核合格，取得特種作業(yè)操作資格證書；

8.管理人員和作業(yè)人員每年至少進(jìn)行一次安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)并考核合格；

9.依法為從業(yè)人員繳納保險費(fèi)、參加工傷保險，依法為施工現(xiàn)場從事危險作業(yè)的人員辦理意外傷害保險；

10.施工現(xiàn)場的辦公、生活區(qū)及作業(yè)場所和安全防護(hù)用具、機(jī)械設(shè)備、施工機(jī)具及配件符合有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程的要求；

11.有職業(yè)危害防治措施，并為作業(yè)人員配備符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的安全防護(hù)用具和安全防護(hù)服裝；

12.有對危險性較大的分部分項(xiàng)工程及施工現(xiàn)場易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預(yù)防、監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案；

13.有生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案、應(yīng)急救援組織或者應(yīng)急救援人員，配備必要的應(yīng)急救援器材、設(shè)備；

14.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

三、申請生產(chǎn)許可證流程怎么走

1、申請，企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份，報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科；

2、業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后，將申請資料報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查；

3、市局初審?fù)ㄟ^后將申請材料報省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局；

4、省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后，應(yīng)在7個工作日內(nèi)對符合申報條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》；

5、生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理申請后2個月內(nèi)組織對生產(chǎn)條件進(jìn)行審查并現(xiàn)場抽封樣品；

6、生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定由審查部組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理企業(yè)申請后15日內(nèi)將相關(guān)材料轉(zhuǎn)交審查部；

7、申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查工作由審查組承擔(dān)，審查組實(shí)行組長責(zé)任制，審查組對審查報告負(fù)責(zé)；

8、申請取證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣15日內(nèi)將樣品送達(dá)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；

9、全國許可證辦公室自接到各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起1個月內(nèi)完成審定。

以上這些內(nèi)容是此文整理的關(guān)于怎么取得藥品生產(chǎn)許可證的相關(guān)內(nèi)容，現(xiàn)在各位創(chuàng)業(yè)者對生產(chǎn)許可證都有一定理解了。并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業(yè)需要辦理許可證呢？申請辦理生產(chǎn)許可證一般是由專門的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核，對材料的真實(shí)性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。希望投資者通過閱讀以后可以更加清楚了解生產(chǎn)許可證的相關(guān)疑慮。