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2023-06-21 09:02:46
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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行政許可，指的是行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查準(zhǔn)予其從事特定活動的行為。我們知道一般經(jīng)營一家公司的話是需要辦理營業(yè)執(zhí)照的，根據(jù)所從事的行業(yè)不同，有的還要辦理行政許可，今天，作者將帶你對制藥企業(yè)生產(chǎn)許可證進(jìn)行具體了解！此文供創(chuàng)業(yè)者參考：
一、有哪些公司需要提供生產(chǎn)許可證
1.礦山企業(yè)。礦山企業(yè)是指依法批準(zhǔn)的在礦區(qū)范圍內(nèi)從事礦山資源開采活動的生產(chǎn)經(jīng)營單位。
2.建筑施工企業(yè)。建筑施工企業(yè)是指從事土木工程、建筑工程、線路管道和設(shè)備安裝工程及裝修工程的新建、擴(kuò)建、改建和拆除等有關(guān)活動的企業(yè)。
3.危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營銷售實(shí)行許可制度，未取得許可證的，不得開工生產(chǎn)、不得經(jīng)營銷售。
4.煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)。煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、運(yùn)輸、保管以及買賣民間燃放的煙花爆竹等的物品生產(chǎn)經(jīng)營單位。
5.民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)。民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、儲存，運(yùn)輸，保管以及買賣民用爆炸物品和民用爆炸器材的生產(chǎn)經(jīng)營單位。
二、辦理生產(chǎn)許可證提供的資料
1、建立、健全安全生產(chǎn)責(zé)任制，制定完備的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程；
2、保證本單位安全生產(chǎn)條件所需資金的投入；
3、設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)，按照國家有關(guān)規(guī)定配備專職安全生產(chǎn)管理人員；
4、主要負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、專職安全生產(chǎn)管理人員經(jīng)建設(shè)主管部門或者其他有關(guān)部門考核合格；
5、特種作業(yè)人員經(jīng)有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門考核合格，取得特種作業(yè)操作資格證書；
6、管理人員和作業(yè)人員每年至少進(jìn)行一次安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)并考核合格；
7、依法參加工傷保險(xiǎn)，依法為施工現(xiàn)場從事危險(xiǎn)作業(yè)的人員辦理意外傷害保險(xiǎn)，為從業(yè)人員交納保險(xiǎn)費(fèi)；
8、施工現(xiàn)場的辦公、生活區(qū)及作業(yè)場所和安全防護(hù)用具、機(jī)械設(shè)備、施工機(jī)具及配件符合有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程的要求
9、有職業(yè)危害防治措施，并為作業(yè)人員配備符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的安全防護(hù)用具和安全防護(hù)服裝；
10、有對危險(xiǎn)性較大的分部分項(xiàng)工程及施工現(xiàn)場易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預(yù)防、監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案；
11、有生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案、應(yīng)急救援組織或者應(yīng)急救援人員，配備必要的應(yīng)急救援器材、設(shè)備；
12、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
三、辦理生產(chǎn)許可證流程及步驟
（一）申請
1、企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份，報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。
2、企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供如下資料：
（1）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；
（2）例行（型式）檢驗(yàn)報(bào)告；
（3）環(huán)保、衛(wèi)生證明等。
3、業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后，將申請資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。
4、市局初審?fù)ㄟ^后將申請材料報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。
（二）受理
省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后，應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)對符合申報(bào)條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》。
現(xiàn)場審查
1、生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理申請后2個(gè)月內(nèi)組織對生產(chǎn)條件進(jìn)行審查并現(xiàn)場抽封樣品。省許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起3個(gè)月內(nèi)完成材料匯總，并將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)審查部。審查部自收到省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報(bào)送材料之日起45日內(nèi)完成企業(yè)生產(chǎn)條件抽查和材料匯總，并將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)送全國許可證辦公室；
2、生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定由審查部組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理企業(yè)申請后15日內(nèi)將相關(guān)材料轉(zhuǎn)交審查部。審查部自接到省許可證辦公室報(bào)送的材料之日起2個(gè)月內(nèi)組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查，并現(xiàn)場抽封樣品。審查部自收到省許可證辦公室報(bào)送的材料之日起3個(gè)月內(nèi)將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)送全國生產(chǎn)許可證辦公室；
3、申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查工作由審查組承擔(dān)，審查組實(shí)行組長責(zé)任制，審查組對審查報(bào)告負(fù)責(zé)。
樣品檢驗(yàn)
申請取證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣15日內(nèi)將樣品送達(dá)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受到樣品后，應(yīng)當(dāng)按照實(shí)施細(xì)則規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行檢驗(yàn)，并應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。標(biāo)準(zhǔn)中對產(chǎn)品檢驗(yàn)有特殊要求的，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行。產(chǎn)品檢驗(yàn)周期超過第十四條規(guī)定的材料報(bào)送時(shí)規(guī)定時(shí)間，材料報(bào)送時(shí)間以檢驗(yàn)完成時(shí)間為準(zhǔn)。
程序
全國許可證辦公室自接到各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起1個(gè)月內(nèi)完成審定。經(jīng)審定，符合發(fā)證條件的，由國家質(zhì)檢總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證，不符合發(fā)證條件的，將上報(bào)材料退回有關(guān)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者審查部并告知企業(yè)。
（三）后處理
省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)對不符合發(fā)證條件的企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》，同時(shí)收回《生產(chǎn)許可證受理通知書》。
企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行認(rèn)真整改，2個(gè)月后方可再次提出取證申請。以上就是我們整理的關(guān)于制藥企業(yè)生產(chǎn)許可證的資料。相信投資者對生產(chǎn)許可證都理解了。公司有需要一定要辦理許可證，沒有經(jīng)營許可證屬于非法經(jīng)營會被罰款，嚴(yán)重的話不僅會沒收財(cái)產(chǎn)還會被判刑。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實(shí)際問題。
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