中牟縣醫(yī)療器械許可證

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2023-06-21 09:02:23
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內(nèi)容摘要：很多人對(duì)什么是行政許可證，什么是行政許可這個(gè)問題還不太了解，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證程序有申請(qǐng)、行政機(jī)關(guān)受理、審...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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很多人對(duì)什么是行政許可證，什么是行政許可這個(gè)問題還不太了解，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證程序有申請(qǐng)、行政機(jī)關(guān)受理、審查、聽證、決定等。經(jīng)營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可由主管部門辦理許可經(jīng)營的證明，如醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等。接下來本文將帶來中牟縣醫(yī)療器械許可證的知識(shí)，希望本篇文章對(duì)伙伴們有所幫助。

中牟縣醫(yī)療器械許可證

一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足什么條件

1.要具備醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)人員和管理人員。

2.需要有經(jīng)營場(chǎng)所、方便管理人員以及銷售的產(chǎn)品，從而降低產(chǎn)品出現(xiàn)問題的風(fēng)險(xiǎn)，有經(jīng)營場(chǎng)場(chǎng)地也是正規(guī)經(jīng)營和高效創(chuàng)業(yè)的保證。

3.要以公司為主體銷售經(jīng)營醫(yī)療器械

二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要啥資料

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明；

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書；

3、質(zhì)量管理文件等；

4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷；

5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場(chǎng)地及倉庫證明；

6、公司章程、股東會(huì)決議等；

7、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證；

8、其它相關(guān)材料。

三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證具體流程是什么

準(zhǔn)備申請(qǐng)材料、提交申請(qǐng)

相關(guān)部門受理審查（材料補(bǔ)齊補(bǔ)正）

相關(guān)部門審核（材料審核、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收、技術(shù)審查、綜合評(píng)定）

審批決定

辦結(jié)制證

四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審核要多久

如果企業(yè)材料準(zhǔn)備齊全，辦理無問題，原則上月余可辦理完成，但要結(jié)合實(shí)際辦理情況

通過以上對(duì)中牟縣醫(yī)療器械許可證的專業(yè)答復(fù)，相信現(xiàn)在你對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都有一點(diǎn)理解了。行政機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予行政許可的決定，需要頒發(fā)行政許可證件的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)加蓋本行政機(jī)關(guān)印章。申請(qǐng)人除以傳統(tǒng)方式向行政機(jī)關(guān)遞交申請(qǐng)書以外，還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請(qǐng)。