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2023-06-20 09:16:18
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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申請人應當在事先將材料準備齊全。申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一般是由專門的行政機關進行審核，對材料的真實性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應的行政許可。那么作者為創(chuàng)業(yè)者介紹一下許可證添加醫(yī)療器械二類，但愿本文能給您帶來幫助。
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證條件
1、具備與企業(yè)及經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)檢人員和技術人員
2、提供與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營場所
3、具備與醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度
二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證詳細資料
（1）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照影印件；
（2）公司章；
（3）房屋產(chǎn)權證明、租賃協(xié)議；
（4）法定代表人、主要負責人、品質(zhì)管理員的身份證件、畢業(yè)證書等證明材料；
（5）經(jīng)營地平面設計圖，倉庫平面設計圖。
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么流程
現(xiàn)場遞交材料；窗口工作人員收件，符合要求的確認受理，不符合要求的不予受理；材料審核，材料不齊全的要求申辦人補齊補正；現(xiàn)場驗收：需現(xiàn)場驗收的轉現(xiàn)場驗收，無需現(xiàn)場驗收的審核通過后轉審批；審批，符合條件的予以許可，不符合條件的不予許可。
四、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要幾天
一般需要45個工作日左右。
通過上面這些對許可證添加醫(yī)療器械二類的具體解答，想必伙伴們對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都了解了。行政許可，一般是指行政機關根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查準予其從事特定活動的行為。對于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發(fā)給許可等步驟。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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