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2023-06-20 09:16:13
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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很多人對什么是行政許可證，什么是行政許可這個問題還不太了解，經(jīng)營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可由主管部門辦理許可經(jīng)營的證明，如煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營許可證、危險化學(xué)品經(jīng)營許可證等。藥品經(jīng)營許可證辦理需要申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請，經(jīng)批準之后就可以拿到經(jīng)營許可證書了。那么本文為你介紹一下藥品經(jīng)營許可審批書面量化，但愿本文能幫到伙伴們。
一、辦理藥品經(jīng)營許可證條件
1.首先辦理營業(yè)執(zhí)照；
2.營業(yè)場所應(yīng)當與其經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其它區(qū)域分開。營業(yè)場所使用面積應(yīng)不低于40平方米；根據(jù)經(jīng)營規(guī)模和城鄉(xiāng)差距，營業(yè)面積可以下浮10%；經(jīng)營中藥飲片應(yīng)適當增加營業(yè)面積；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；
3.營業(yè)場所必須有合法手續(xù)（房產(chǎn)證或購房合同、發(fā)票、農(nóng)村土地證（施工、規(guī)劃許可證）、公產(chǎn)房等）；
4.有必要的營業(yè)設(shè)施、設(shè)備（其中包括貨架和柜臺；監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備，防蟲、防鼠等設(shè)備；經(jīng)營中藥飲片的，有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備；經(jīng)營冷藏藥品的，有專用冷藏設(shè)備；藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品）；
5.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
6.具有2名依法注冊的執(zhí)業(yè)藥師（經(jīng)營范圍中有中藥飲片的企業(yè)經(jīng)營人員中應(yīng)當具有至少一名中藥學(xué)專業(yè)初級技術(shù)職稱或處方審核員具有執(zhí)業(yè)中藥師資格）。
二、辦理藥品經(jīng)營許可證需要的材料
籌建在市級辦理，需要如下材料：
1.《藥品經(jīng)營企業(yè)籌建申請表》；
2.擬開辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人員及藥學(xué)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格證明、職稱證明，以上人員個人簡歷；
3.經(jīng)辦人授權(quán)證明。
籌建通過即可申請驗收，材料如下：
1.《藥品經(jīng)營企業(yè)驗收申請表》；
2.營業(yè)執(zhí)照（連鎖門店還需提供總公司的《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》）；
3.從業(yè)人員花名冊（標明姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、專業(yè)、崗位、職稱、是否執(zhí)業(yè)藥師等）；
4.企業(yè)組織機構(gòu)設(shè)置文件和組織機構(gòu)職能框圖。（申辦零售連鎖企業(yè)的提交）；
5.營業(yè)場所、倉庫房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）；
6.主要設(shè)施、設(shè)備一覽表；
7.執(zhí)業(yè)藥師和質(zhì)量負責(zé)人在職在崗并履行自己崗位職責(zé)的自我保證聲明；
8.經(jīng)辦人授權(quán)證明。
三、申請藥品經(jīng)營許可證程序及流程
1.申請:向當?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局申請制劑;
2.材料提交:提交與申請業(yè)務(wù)類型相關(guān)的材料;
3.材料補正:受理部門根據(jù)不同情況進行處理，并通知申請人補正材料;
4.審核階段:審核周期為30個工作日;
5.資質(zhì)發(fā)放:向有資質(zhì)的單位發(fā)放藥品經(jīng)營許可證。
四、辦理藥品經(jīng)營許可證大概需要多久
法定時限：籌建30個工作日、核發(fā)15個工作日、換發(fā)180天、變更15個工作日、遺失補辦20個工作日、注銷20個工作日
上面這些就是我們?yōu)槟鷰淼年P(guān)于藥品經(jīng)營許可審批書面量化的資料。首先，申請人提出申請辦理藥品經(jīng)營許可證，其次，對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可，申請應(yīng)當在法定期限內(nèi)提出。一般辦理行政許可證在行政機構(gòu)受理后的20天內(nèi)就應(yīng)該做出決定，如果存在特殊原因需要延長，那么最多只能延長10天就必須做出決定。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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