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2023-06-20 09:14:26
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可指的是在法律一般禁止的情況下,行政主體根據行政相對方的申請,通過頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式,依法賦予特定的行政相對方從事某種活動或實施某種行為的權利或資格的行政行為?,F(xiàn)在筆者將帶來南宇醫(yī)療器械哪個資質好的相關事項,但愿本文對各位創(chuàng)業(yè)者有所幫助。
一、辦理醫(yī)療器械經營許可證要求有哪些
1、具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對其具體面積有具體要求;
2、具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)的在崗人員;
3、具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員;
4、擁有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。
二、申請醫(yī)療器械經營許可證資料包括哪些
1、企業(yè)名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫(yī)療器械產品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書;
3、質量管理文件等;
4、2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;
5、符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;
6、公司章程、股東會決議等;
7、財務人員身份證和上崗證;
8、其它相關材料。
三、品牌申請醫(yī)療器械經營許可證流程
1、遞交申請材料:申請材料完整至注冊地隸屬市場監(jiān)督管理所服務大廳提交申請;
2、等待審核結果:.準予批準的條件,符合《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范實施細則》要求,準予開辦,不予批準的條件,不符合要求需要補充材料的補充材料,若無法補充材料的不予以批準。
3、遞交符合要求的申請材料后約時間10個工作日左右審批。
四、辦理醫(yī)療器械經營許可證要多久能拿到
這個需要看具體情況的,但國家規(guī)定三十個工作日內要審批完成!如果你準備不足,現(xiàn)場審核幾次還通不過那周期就很長了!
以上這些就是對南宇醫(yī)療器械哪個資質好解答了,相信現(xiàn)在投資者對醫(yī)療器械經營許可證都有一定了解了。許可證是指有關行政許可機關根據行政相對人的申請依法發(fā)放的批準書,以許可證的名義出現(xiàn)。醫(yī)療器械經營許可證辦理需要申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照、房產證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請,經批準之后就可以拿到經營許可證書了。
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