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好順佳集團(tuán)
2023-06-20 09:14:23
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn),辦理不成功不收費(fèi)! 點(diǎn)擊咨詢
并不是所有的公司都需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的,哪些企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證呢?辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證程序有申請(qǐng)、行政機(jī)關(guān)受理、審查、聽(tīng)證、決定等。那么今天本篇文章帶您一起了解醫(yī)療器械供貨商資質(zhì)包括,希望本文對(duì)各位投資者有所幫助。
一、簡(jiǎn)述申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求
1.要具備醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)人員和管理人員。
2.需要有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、方便管理人員以及銷(xiāo)售的產(chǎn)品,從而降低產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn),有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)場(chǎng)地也是正規(guī)經(jīng)營(yíng)和高效創(chuàng)業(yè)的保證。
3.要以公司為主體銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械
二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么資料呢
1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的大專(zhuān)以上(含大專(zhuān))文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人);
2、質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷;
3、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
4、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;
5、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷(xiāo)售授權(quán)書(shū);
三、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證具體流程是什么
1.企業(yè)準(zhǔn)備好所需的相關(guān)材料,向藥監(jiān)部門(mén)遞交及申請(qǐng)。
2.藥監(jiān)部門(mén)會(huì)派遣審核員,到申請(qǐng)辦理的企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地進(jìn)行審核考察。
3.通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)一系列的審核通過(guò)之后,發(fā)放醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
四、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)間要多久
若資料齊全無(wú)誤,正常情況下7-14個(gè)工作日左右發(fā)許可
上面這些內(nèi)容是本篇文章整理的關(guān)于醫(yī)療器械供貨商資質(zhì)包括的事項(xiàng),想必大家對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都理解了。許可證一般是指由許可機(jī)關(guān)頒發(fā)的允許申請(qǐng)人從事某種生產(chǎn)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的書(shū)面證明。從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來(lái)發(fā)展業(yè)務(wù),換句話來(lái)說(shuō)就是“持證,是合法經(jīng)營(yíng),無(wú)證,是違法經(jīng)營(yíng)”。對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,當(dāng)事人在行政機(jī)關(guān)處進(jìn)行辦理的流程一般包括:提交申請(qǐng);等待審查;發(fā)給許可等步驟。要是您不懂就可以多咨詢一下。
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