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2023-06-19 09:18:38
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn),辦理不成功不收費(fèi)! 點(diǎn)擊咨詢
營(yíng)業(yè)許可證辦理需要申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場(chǎng)地租賃合同之后向主管部門申請(qǐng),經(jīng)批準(zhǔn)之后就可以拿到經(jīng)營(yíng)許可證書了。但很多創(chuàng)業(yè)者對(duì)靜安醫(yī)療器械許可證辦理并不完全了解。本篇文章供你參考:
一、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的必要條件
人員要求:
1名質(zhì)量管理人,要求是醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)執(zhí)照
1名銷售、1名采購(gòu),1名庫(kù)管,3名人員沒有要求,提供身份證即可
地址面積要求:辦公室30平,庫(kù)房15平
二、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些材料
1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人);
2、三個(gè)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷;(食品藥監(jiān)局老師過來場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證原件,并本人到場(chǎng));
3、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
4、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;
5、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書;
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是怎么個(gè)流程
1、企業(yè)向藥監(jiān)部門提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申報(bào)材料。
2、藥監(jiān)部門對(duì)材料進(jìn)行審查。
3、企業(yè)遞交的材料正式受理。
4、相關(guān)部門行政審核。
5、現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)。
6、相關(guān)部門作出行政決定。
7、制證、發(fā)證。
四、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)間多長(zhǎng)
因?yàn)橄群瞬榈刂?,所以時(shí)間大約在1個(gè)半月
綜合以上所說的靜安醫(yī)療器械許可證辦理,相信各位伙伴對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都有一點(diǎn)理解了??赡芎芏喑鮿?chuàng)者會(huì)疑惑,為什么朋友的公司需要辦理許可證,我沒有辦理會(huì)不會(huì)影響業(yè)務(wù)?許可證全稱為經(jīng)營(yíng)許可證,是在主管部門辦理的證明,賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應(yīng)的許可證,分別叫做煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證。首先,申請(qǐng)人提出申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,其次,對(duì)于法律、法規(guī)規(guī)定有申請(qǐng)期限的許可,申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)提出。倘若各位不懂就可以多咨詢一下。
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