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好順佳集團
2023-06-19 09:18:16
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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經(jīng)營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可由主管部門辦理許可經(jīng)營的證明,如藥品經(jīng)營許可證等。今天筆者將帶來藥品經(jīng)營許可注銷樣式的知識點,但愿本文對伙伴們有所益處。
一、申請藥品經(jīng)營許可證的條件
1、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
2、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員,另外企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格;批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員;
3、零售企業(yè)營業(yè)場所面積不小于60平米,批發(fā)企業(yè)經(jīng)營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米(可委托);
4、企業(yè)經(jīng)營批發(fā)的還需具備獨立的計算機管理信息系統(tǒng);
5、國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
二、辦理藥品經(jīng)營許可證需要啥資料
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;
2.擬經(jīng)營藥品的范圍;
3.擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。
三、辦理藥品經(jīng)營許可證的流程
1、受理,對申請材料進行形式審查,申請材料不全或不符合法定形式,補齊補正或不予受理。申請材料符合受理條件,受理。
2、審評認(rèn)證,現(xiàn)場檢查,出具現(xiàn)場檢查報告審查意見
3、審查,對受理、現(xiàn)場檢查的審查內(nèi)容和審評過程進行初審,形成初審審查意見
4、審核,對審查人員的初審意見進行審核,形成許可決定建議
5、許可決定,作出許可決定
四、申請藥品經(jīng)營許可證審核要多久
藥品經(jīng)營許可證辦理需要30個工作日,不論是否審批,均會在30個工作日內(nèi)給出答復(fù)。
上面這些就是我們整理的關(guān)于藥品經(jīng)營許可注銷樣式的內(nèi)容了。申請辦理藥品經(jīng)營許可證,申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關(guān)遞交申請書以外,還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。公民、法人或者其他組織從事特定活動,依法需要取得行政許可的,應(yīng)當(dāng)向行政機關(guān)提出申請。
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