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2023-06-19 09:18:16
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風險、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗,辦理不成功不收費! 點擊咨詢
很多人對什么是行政許可證,什么是行政許可這個問題還不太了解,許可證全稱為經(jīng)營許可證,是在主管部門辦理的證明,賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應的許可證,分別叫做煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營許可證。此文在此整理了藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證到期,但愿本篇文章能幫到各位創(chuàng)業(yè)者。
一、哪些公司需要生產(chǎn)許可證
建筑用鋼筋、水泥、廣播電視傳輸設備、人民幣鑒別儀、預應力混凝土鐵路橋簡支梁、電線電纜、危險化學品、化肥、直接接觸食品的材料等相關產(chǎn)品、危險化學品包裝物及容器等這十大類產(chǎn)品需要取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。
二、辦理生產(chǎn)許可證需要提供哪些資料
1、建立、健全安全生產(chǎn)責任制,制定完備的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程;
2、保證本單位安全生產(chǎn)條件所需資金的投入;
3、設置安全生產(chǎn)管理機構,按照國家有關規(guī)定配備專職安全生產(chǎn)管理人員;
4、主要負責人、項目負責人、專職安全生產(chǎn)管理人員經(jīng)建設主管部門或者其他有關部門考核合格;
5、特種作業(yè)人員經(jīng)有關業(yè)務主管部門考核合格,取得特種作業(yè)操作資格證書;
6、管理人員和作業(yè)人員每年至少進行一次安全生產(chǎn)教育培訓并考核合格;
7、依法參加工傷保險,依法為施工現(xiàn)場從事危險作業(yè)的人員辦理意外傷害保險,為從業(yè)人員交納保險費;
8、施工現(xiàn)場的辦公、生活區(qū)及作業(yè)場所和安全防護用具、機械設備、施工機具及配件符合有關安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、標準和規(guī)程的要求
9、有職業(yè)危害防治措施,并為作業(yè)人員配備符合國家標準或者行業(yè)標準的安全防護用具和安全防護服裝;
10、有對危險性較大的分部分項工程及施工現(xiàn)場易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預防、監(jiān)控措施和應急預案;
11、有生產(chǎn)安全事故應急救援預案、應急救援組織或者應急救援人員,配備必要的應急救援器材、設備;
12、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
三、辦理生產(chǎn)許可證流程詳細教程
1.申請和受理
(1)企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向各省級質(zhì)量技術監(jiān)督局提出申請,并提交以下申請材料:
①《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份;
②營業(yè)執(zhí)照復印件三份;
③生產(chǎn)許可證證書復印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè));
④產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料。
(2)省級質(zhì)量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》要求的,應當做出不予受理的決定,并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。
有下列情形之一的,也應當做出不予受理的決定,并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。
①申請事項不屬于生產(chǎn)許可證管理范圍的;
②申請事項不屬于本行政機關的;
③企業(yè)被吊銷過生產(chǎn)許可證,3年內(nèi)申請同一類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的;
④申請企業(yè)原以欺騙、賄賂等不正當手段所取得的生產(chǎn)許可證被依法撤銷,其3年內(nèi)再次提出該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證申請的;
⑤申請企業(yè)因隱瞞有關情況或者提供虛假材料提出申請,經(jīng)查實后,不予受理;其一年內(nèi)再次提出該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證申請的;
⑥其他法定不予受理情形。
(3)實施細則規(guī)定由審查部負責組織審查的,各省級質(zhì)量技術監(jiān)督局許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將全部申請材料報送審查部。
2.企業(yè)實地核查
(1)根據(jù)產(chǎn)品實施細則要求,由省級質(zhì)量技術監(jiān)督局或審查部組織審查。
(2)由省級質(zhì)量技術監(jiān)督局或審查部制定企業(yè)實地核查計劃,提前5日通知企業(yè),由審查部組織審查的,審查部同時將核查計劃抄送省級質(zhì)量技術監(jiān)督局。
(3)省級質(zhì)量技術監(jiān)督局或審查部指派2~4名審查員組成審查組,對企業(yè)進行實地核查,企業(yè)應當予以配合。
(4)審查組按照產(chǎn)品實施細則的要求,對企業(yè)進行實地核查,核查時間一般為1~3天。審查組對企業(yè)實地核查結果負責,并實行組長負責制。
(5)由省級質(zhì)量技術監(jiān)督局負責組織審查的,自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi),完成對企業(yè)的實地核查和抽封樣品,并將實地核查結論以書面形式告知被核查企業(yè);由審查部組織審查的,審查部自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi),完成對企業(yè)的實地核查和抽封樣品,并將實地核查結論以書面形式告知被核查企業(yè),同時告知省級質(zhì)量技術監(jiān)督局。
(6)企業(yè)實地核查不合格的判為企業(yè)審查不合格,由省級質(zhì)量技術監(jiān)督局或審查部書面上報國家質(zhì)檢總局,并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
3.產(chǎn)品抽樣與檢驗
(1)企業(yè)實地核查合格的,審查組按照實施細則的要求封存樣品,并告知企業(yè)所有承擔該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯(lián)系方式,由企業(yè)自主選擇。
(2)經(jīng)實地核查合格,需要送樣檢驗的,告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達檢驗機構。需要現(xiàn)場檢驗的,由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗機構進行現(xiàn)場檢驗。
(3)檢驗機構在產(chǎn)品實施細則規(guī)定的時間內(nèi)完成檢驗工作,并出具檢驗報告。
(4)企業(yè)產(chǎn)品檢驗不合格的判為企業(yè)審查不合格,由審查部書面上報國家質(zhì)檢總局,并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
4.審定和發(fā)證
(1)由省級質(zhì)量技術監(jiān)督局負責組織審查的,省級質(zhì)量技術監(jiān)督局按照有關規(guī)定對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報告和產(chǎn)品檢驗報告等材料進行匯總和審核,并自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)將申報材料報送審查部;由審查部負責組織審查的,審查部按照有關規(guī)定對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報告和產(chǎn)品檢驗報告等材料進行匯總和審核。
(2)審查部自受理企業(yè)申請之日起40日內(nèi)將申報材料報送全國許可證審查中心。
(3)全國許可證審查中心自受理企業(yè)申請之日起50日內(nèi)完成上報材料的審查,并報全國許可證辦公室。
(4)國家質(zhì)檢總局自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)做出是否準予許可的決定。符合發(fā)證條件的,國家質(zhì)檢總局應當在做出許可決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證;不符合發(fā)證條件的,應當自做出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
(5)全國許可證辦公室將獲證企業(yè)名單以網(wǎng)絡、報刊等方式向社會公布。
——摘自《領導干部質(zhì)量安全知識讀本》
了解藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證到期這一問題之后,相信現(xiàn)在大家對生產(chǎn)許可證都有一定了解了。辦理生產(chǎn)許可證,申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項,提供相關文書等。若各位想了解更多關于生產(chǎn)許可證的問題,可以和好順佳咨詢。
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