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美團經(jīng)營藥品資質

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2023-06-19 09:18:11

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內容摘要:行政機關作出準予行政許可的決定,需要頒發(fā)行政許可證件的,應當向申請人頒發(fā)加蓋本行政機關印章。這就是此文整理的有...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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行政機關作出準予行政許可的決定,需要頒發(fā)行政許可證件的,應當向申請人頒發(fā)加蓋本行政機關印章。這就是此文整理的有關美團經(jīng)營藥品資質的相關資料,但愿本文能給你帶來幫助。

美團經(jīng)營藥品資質

一、申請藥品經(jīng)營許可證條件是什么

1、具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度;

2、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;

3、具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;

4、具有能夠 保證藥品儲存質量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設備;

5、具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實現(xiàn)接受當?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機構)監(jiān)管的條件;

6、具有符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件,

二、申請藥品經(jīng)營許可證資料包括哪些

1、《藥品經(jīng)營(零售)許可申請表》;

2、申報材料真實性的自我保證聲明;

3、法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理機構人員的簡歷、有無《藥品管理法》第七十六條、八十三條規(guī)定情形的說明材料及相關證件(非本轄區(qū)內的從業(yè)人員必須出具原從業(yè)單位所在地食品藥品監(jiān)管部門出具的情況說明材料);

4、執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)繼續(xù)教育學分證明或藥學專業(yè)技術人員資格證書的復印件;

5、企業(yè)名稱預先核準通知書的復印件;

6、營業(yè)場所及倉庫的平面布局圖、地理位置圖以及周邊衛(wèi)生環(huán)境情況的說明。

三、辦理藥品經(jīng)營許可證需要哪些步驟

1、申請人提交申請材料一(須附電子掃描版);

2、審核申請材料一;

3、組織現(xiàn)場勘查;

4、通過現(xiàn)場勘查的申請人開始企業(yè)籌建工作;

5、籌建完成后,申請人提交申請資料二(須附電子掃描版);書面提出現(xiàn)場檢查驗收的申請;

6、審核申請材料二,組織對完成籌建工作的企業(yè)進行檢查驗收;

7、通過驗收的企業(yè)公示五個工作日后,核準制證;

8、申請人憑受理通知書在受理窗口領取《藥品經(jīng)營許可證》。

四、申請藥品經(jīng)營許可證需要多久完成

法定辦結時限:25個工作日

以上就是我們整理的關于美團經(jīng)營藥品資質的有關知識。想必大家對藥品經(jīng)營許可證都理解了。很多人對什么是藥品經(jīng)營許可證這個問題還不太了解,在我國的市場監(jiān)督體系中,會對一些特定行業(yè)實行許可制度,在公司經(jīng)營的時候除了需要取得營業(yè)執(zhí)照,還要申請?zhí)厥庑袠I(yè)的經(jīng)營許可證。

提示 辦理資質許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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