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2023-06-19 09:17:40
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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公民、法人或者其他組織從事特定活動(dòng)，依法需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)提出申請。對于行政許可所出具的許可證，當(dāng)事人在行政機(jī)關(guān)處進(jìn)行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發(fā)給許可等步驟。那么泰州市醫(yī)療器械許可證辦理？但愿此文能夠幫到各位創(chuàng)業(yè)者！
一、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要具備什么要求
人員要求：
1名質(zhì)量管理人，要求是醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)執(zhí)照
1名銷售、1名采購，1名庫管，3名人員沒有要求，提供身份證即可
地址面積要求：辦公室30平，庫房15平
二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準(zhǔn)備什么材料
1、委托書(附辦人員復(fù)印件)一份;
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一份;
3、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書復(fù)印件或者《營業(yè)執(zhí)照》正本復(fù)印件一份;
4、企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷一份;
5、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能框架圖一份;
三、一般申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程
（一）首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。
（二）然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。
（三）之后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊一個(gè)帳號(hào)，網(wǎng)上申報(bào)。
（四）網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項(xiàng)。
四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)間多長
準(zhǔn)備時(shí)間要看企業(yè)自己的速度，后面的流程大概20個(gè)工作日，也就是1個(gè)月到一個(gè)半月時(shí)間。
以上這些內(nèi)容是我們整理的關(guān)于泰州市醫(yī)療器械許可證辦理的相關(guān)信息，要是投資者有哪里有疑問不清楚的，歡迎在線咨詢，這樣才能了解的更清楚。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實(shí)際問題。
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