外國醫(yī)療器械許可國內(nèi)生產(chǎn)

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2023-06-19 09:16:34
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內(nèi)容摘要：對于生產(chǎn)許可證，當(dāng)事人在行政機關(guān)處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發(fā)給許可等步驟。今天此文給大家分...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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對于生產(chǎn)許可證，當(dāng)事人在行政機關(guān)處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發(fā)給許可等步驟。今天此文給大家分享一下外國醫(yī)療器械許可國內(nèi)生產(chǎn)，希望本文能幫助到你。

外國醫(yī)療器械許可國內(nèi)生產(chǎn)

一、哪些公司需要生產(chǎn)許可證

1、礦山企業(yè)

2、建筑施工企業(yè)

3、煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)

4、民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)

5、煤礦企業(yè)

6、危險化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)

7、特種作業(yè)人員資格

8、礦長安全資格

9、煤礦用產(chǎn)品

10、法律、法規(guī)規(guī)定的其他企業(yè)及事項

二、申請生產(chǎn)許可證需要提供哪些資料

1、建立、健全安全生產(chǎn)責(zé)任制，制定完備的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程；

2、保證本單位安全生產(chǎn)條件所需資金的投入；

3、設(shè)置安全生產(chǎn)管理機構(gòu)，按照國家有關(guān)規(guī)定配備專職安全生產(chǎn)管理人員；

4、主要負責(zé)人、項目負責(zé)人、專職安全生產(chǎn)管理人員經(jīng)建設(shè)主管部門或者其他有關(guān)部門考核合格；

5、特種作業(yè)人員經(jīng)有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門考核合格，取得特種作業(yè)操作資格證書；

6、管理人員和作業(yè)人員每年至少進行一次安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)并考核合格；

7、依法參加工傷保險，依法為施工現(xiàn)場從事危險作業(yè)的人員辦理意外傷害保險，為從業(yè)人員交納保險費；

8、施工現(xiàn)場的辦公、生活區(qū)及作業(yè)場所和安全防護用具、機械設(shè)備、施工機具及配件符合有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、標準和規(guī)程的要求

9、有職業(yè)危害防治措施，并為作業(yè)人員配備符合國家標準或者行業(yè)標準的安全防護用具和安全防護服裝；

10、有對危險性較大的分部分項工程及施工現(xiàn)場易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預(yù)防、監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案；　

11、有生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案、應(yīng)急救援組織或者應(yīng)急救援人員，配備必要的應(yīng)急救援器材、設(shè)備；

12、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

三、申請生產(chǎn)許可證要哪些步驟

第一步、取得了相應(yīng)的企業(yè)資質(zhì)后，需要依據(jù)具體資質(zhì)情況準備對應(yīng)的辦理安全生產(chǎn)許可證的人員，這里包括安全員、特種作業(yè)人員等，具體數(shù)量依據(jù)資質(zhì)情況來定。

第二步、人員齊備后，就需要準備大量的安全相關(guān)的材料。

第三步、人員、材料都準備完畢后，就要提交住建相關(guān)部門進行審批。

審批通過就可以拿到安全生產(chǎn)許可證了。

上面便是對外國醫(yī)療器械許可國內(nèi)生產(chǎn)，這一問題的細致回答。行政許可指的是行政機關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查，準予從事特定活動的行為。一般辦理行政許可證在行政機構(gòu)受理后的20天內(nèi)就應(yīng)該做出決定，如果存在特殊原因需要延長，那么最多只能延長10天就必須做出決定。申請辦理生產(chǎn)許可證，申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關(guān)遞交申請書以外，還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。