藥品生產(chǎn)許可證什么樣

許可證是指許可機(jī)關(guān)頒發(fā)的許可申請(qǐng)人從事某種生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的書面憑證。申請(qǐng)生產(chǎn)許可證前申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準(zhǔn)備齊全。對(duì)于行政許可所出具的許可證，當(dāng)事人在行政機(jī)關(guān)處進(jìn)行辦理的流程一般包括：提交申請(qǐng)；等待審查；發(fā)給許可等步驟。那么接下來此文帶您一起了解藥品生產(chǎn)許可證什么樣，希望此文能給各位創(chuàng)業(yè)者帶來幫助。

藥品生產(chǎn)許可證什么樣

一、哪些企業(yè)要提供生產(chǎn)許可證

需要辦理安全生產(chǎn)許可證的行業(yè)包括以下幾方面。

1、礦山企業(yè)。礦山企業(yè)是指依法批準(zhǔn)的在礦區(qū)范圍內(nèi)從事礦山資源開采活動(dòng)的生產(chǎn)經(jīng)營單位。

2、建筑施工企業(yè)。建筑施工企業(yè)是指從事土木工程、建筑工程、線路管道和設(shè)備安裝工程及裝修工程的新建、擴(kuò)建、改建和拆除等有關(guān)活動(dòng)的企業(yè)。

3、煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)。煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、運(yùn)輸、保管以及買賣民間燃放的煙花爆竹等的物品生產(chǎn)經(jīng)營單位。

4、民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)。民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、儲(chǔ)存，運(yùn)輸，保管以及買賣民用爆炸物品和民用爆炸器材的生產(chǎn)經(jīng)營單位。

5、煤礦企業(yè)。煤礦企業(yè)必須取得安全生產(chǎn)許可證，未取得安全生產(chǎn)許可證的，不得從事生產(chǎn)活動(dòng)。

6、危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營銷售實(shí)行許可制度，未取得許可證的，不得開工生產(chǎn)、不得經(jīng)營銷售。

7、特種作業(yè)人員資格。從事瓦斯檢查工、爆破工、通風(fēng)工、信號(hào)工、擁罐工、電工、金屬焊接工、礦井泵工、瓦斯抽放工、主扇風(fēng)機(jī)操作工、主提升機(jī)操作工、絞車探作工、輸送機(jī)操作工、尾礦工、安全檢查工和礦內(nèi)機(jī)動(dòng)車司機(jī)等特種作業(yè)人員，經(jīng)考核合格取得操作資格后，方可上崗作業(yè)。

8、礦長安全資格。礦長經(jīng)考核具備掌握《礦山安全法》和有關(guān)法律、法規(guī)及礦山安全規(guī)程、礦山安全知識(shí)、安全生產(chǎn)管理能力、礦山事故處理能力、安全生產(chǎn)業(yè)績等條件的頒發(fā)資格證。

9、煤礦用產(chǎn)品?？赡芪＜懊旱V職工人身安全和健康的礦用產(chǎn)品實(shí)行安全標(biāo)志管理，凡實(shí)行安全標(biāo)志管理的礦用產(chǎn)品，必須依法取得礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志。

10、法律、法規(guī)規(guī)定的其他企業(yè)及事項(xiàng)。

二、申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的資料

（一）建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表；

（二）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，企業(yè)資質(zhì)證書；

（三）各級(jí)安全生產(chǎn)責(zé)任制和安全生產(chǎn)規(guī)章制度目錄及文件，操作規(guī)程目錄；

（四）保證安全生產(chǎn)投入的證明文件（包括企業(yè)保證安全生產(chǎn)投入的管理辦法或規(guī)章制度、年度安全資金投入計(jì)劃及實(shí)施情況）；

（五）設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)和配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件（包括企業(yè)設(shè)置安全管理機(jī)構(gòu)的文件、安全管理機(jī)構(gòu)的工作職責(zé)、安全機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的任命文件、安全管理機(jī)構(gòu)組成人員明細(xì)表）；

（六）主要負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、專職安全生產(chǎn)管理人員安全生產(chǎn)考核合格名單及證書；

（七）建造師注冊(cè)證書，與企業(yè)B類安全考核證相應(yīng)（施工資質(zhì)一級(jí)企業(yè)配套一級(jí)建造師注冊(cè)證書，勞務(wù)分包企業(yè)不需）；

（八）本企業(yè)特種作業(yè)人員名單及操作資格證書；

（九）本企業(yè)管理人員和作業(yè)人員年度安全培訓(xùn)教育材料（包括企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)考核記錄）；

（十）從業(yè)人員參加工傷保險(xiǎn)以及施工現(xiàn)場(chǎng)從事危險(xiǎn)作業(yè)人員參加意外傷害保險(xiǎn)有關(guān)證明；

（十一）施工起重機(jī)械設(shè)備檢測(cè)合格證明；

（十二）職業(yè)危害防治措施（要針對(duì)本企業(yè)業(yè)務(wù)特點(diǎn)可能會(huì)導(dǎo)致的職業(yè)病種類制定相應(yīng)的預(yù)防措施）；

（十三）危險(xiǎn)性較大分部分項(xiàng)工程及施工現(xiàn)場(chǎng)易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預(yù)防監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案（根據(jù)本企業(yè)業(yè)務(wù)特點(diǎn)，詳細(xì)列出危險(xiǎn)性較大分部分項(xiàng)工程和事故易發(fā)部位、環(huán)節(jié)及針對(duì)性和可操作性的控制措施和應(yīng)急預(yù)案）；

（十四）安全生產(chǎn)事故應(yīng)急救援預(yù)案（應(yīng)本著事故發(fā)生后有效救援原則，列出救援組織人員詳細(xì)名單、救援器材、設(shè)備清單和救援演練記錄）。

三、申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的流程

（一）申請(qǐng)

1、企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式四份，報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。

2、企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供如下資料：

（1）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；

（2）例行（型式）檢驗(yàn)報(bào)告；

（3）環(huán)保、衛(wèi)生證明等。

3、業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后，將申請(qǐng)資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。

4、市局初審?fù)ㄟ^后將申請(qǐng)材料報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

（二）受理

省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請(qǐng)材料后，應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)對(duì)符合申報(bào)條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》。

現(xiàn)場(chǎng)審查

1、生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理申請(qǐng)后2個(gè)月內(nèi)組織對(duì)生產(chǎn)條件進(jìn)行審查并現(xiàn)場(chǎng)抽封樣品。省許可證辦公室自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起3個(gè)月內(nèi)完成材料匯總，并將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)審查部。審查部自收到省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報(bào)送材料之日起45日內(nèi)完成企業(yè)生產(chǎn)條件抽查和材料匯總，并將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)送全國許可證辦公室；

2、生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定由審查部組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理企業(yè)申請(qǐng)后15日內(nèi)將相關(guān)材料轉(zhuǎn)交審查部。審查部自接到省許可證辦公室報(bào)送的材料之日起2個(gè)月內(nèi)組織對(duì)申請(qǐng)取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查，并現(xiàn)場(chǎng)抽封樣品。審查部自收到省許可證辦公室報(bào)送的材料之日起3個(gè)月內(nèi)將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報(bào)送全國生產(chǎn)許可證辦公室；

3、申請(qǐng)取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查工作由審查組承擔(dān)，審查組實(shí)行組長責(zé)任制，審查組對(duì)審查報(bào)告負(fù)責(zé)。

樣品檢驗(yàn)

申請(qǐng)取證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣15日內(nèi)將樣品送達(dá)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受到樣品后，應(yīng)當(dāng)按照實(shí)施細(xì)則規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行檢驗(yàn)，并應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)有特殊要求的，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行。產(chǎn)品檢驗(yàn)周期超過第十四條規(guī)定的材料報(bào)送時(shí)規(guī)定時(shí)間，材料報(bào)送時(shí)間以檢驗(yàn)完成時(shí)間為準(zhǔn)。

程序

全國許可證辦公室自接到各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起1個(gè)月內(nèi)完成審定。經(jīng)審定，符合發(fā)證條件的，由國家質(zhì)檢總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證，不符合發(fā)證條件的，將上報(bào)材料退回有關(guān)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者審查部并告知企業(yè)。

（三）后處理

省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)對(duì)不符合發(fā)證條件的企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》，同時(shí)收回《生產(chǎn)許可證受理通知書》。

上面這些就是藥品生產(chǎn)許可證什么樣的資料。現(xiàn)在您對(duì)生產(chǎn)許可證都有一定了解了。很多業(yè)務(wù)是需要相關(guān)的行業(yè)資質(zhì)的，比如經(jīng)營許可證，資格證書備案等，需要有許可才能合法經(jīng)營。