全部服務
好順佳集團
2023-06-16 09:22:51
1089
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
并不是所有的公司都需要辦理藥品經(jīng)營許可證的，哪些企業(yè)需要辦理藥品經(jīng)營許可證呢？提出申請之后，由行政許可機關對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。以下將為各位伙伴介紹毒性藥品批發(fā)經(jīng)營資質以及相關信息，本篇文章供創(chuàng)業(yè)者參考：
一、辦理藥品經(jīng)營許可證需要滿足什么要求
（一）有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員；
（二）有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施和衛(wèi)生環(huán)境；
（三）有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或者人員；
（四）有保證藥品質量的規(guī)章制度，并符合國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范要求。
二、辦理藥品經(jīng)營許可證所需資料
第一、企業(yè)籌建資料
1、《藥品經(jīng)營許可證》申請書
2、申請人（指企業(yè)法定代表人或負責人）及質量負責人身份復印件
3、企業(yè)法定代表人或負責人個人簡歷
4、企業(yè)法定代表人或負責人畢業(yè)復印件、執(zhí)業(yè)藥證書復印件（原審核）
5、企業(yè)質量負責人個人簡歷
6、企業(yè)質量負責人畢業(yè)證書、職稱證書、聘書復印件、執(zhí)業(yè)藥師證書復印件（原審核）
7、擬經(jīng)營藥品范圍
8、擬營業(yè)場所設施設備情況
9、工商部門核發(fā)公司《營業(yè)執(zhí)照》
第二、企業(yè)驗收資料
1、驗收申請書
2、房屋租賃合同
3、從業(yè)人員身份證、健康證復印件
4、企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表
5、企業(yè)驗收養(yǎng)護人員情況表
6、設施設備情況表
7、營業(yè)員畢業(yè)證書復印件
8、質量管理文件目錄
9、營業(yè)場所平面圖
10、對提交材料真實性的承諾書
三、辦理藥品經(jīng)營許可證流程有哪些方面
第一、申請程序：
1、申請材料應完整、清晰，簽字并加蓋企業(yè)公章，個人申請的簽字和簽章。使用A4紙打印或復印。按目錄順序裝訂成冊;
2、凡申請材料需提交復印件的，申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章;
3、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請”填報完整、正確，符合導入系統(tǒng)條件。
第二、審批程序：
1、按照標準查驗申請材料。
2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。
3、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內(nèi)容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內(nèi)容的，應當填寫《接收材料憑證》交與申請人，在5個工作日內(nèi)出具《補正材料通知書》，告知申請人補正有關材料。
4、對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。
四、申請藥品經(jīng)營許可證大概要多久
辦理期限：自受理之日起13個工作日內(nèi)
以上這些就是我們?yōu)榇蠹艺淼摹?b>毒性藥品批發(fā)經(jīng)營資質”的事項，藥品經(jīng)營許可證，想必大家都聽說過，實際上藥品經(jīng)營許可證在生活中應用非常廣泛，關于行政許可，其中行政許可程度我國法律也有具體的規(guī)定，很多業(yè)務是需要相關的行業(yè)資質的，比如經(jīng)營許可證，資格證書備案等，需要有許可才能合法經(jīng)營。藥品經(jīng)營許可證辦理需要申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請，經(jīng)批準之后就可以拿到經(jīng)營許可證書了。如果伙伴們還想了解更多可以來進行提問咨詢我們，我們會有專業(yè)人士為您提供最優(yōu)質的解答。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：母嬰生產(chǎn)許可證學習
下一篇：毛氈生產(chǎn)都需要什么資質 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經(jīng)收到！
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系，請保持電話暢通！
相關標簽：
