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2023-06-15 10:08:09
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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行政許可指的是法律禁止的情況下以特殊方式進(jìn)行申請頒發(fā)的許可證執(zhí)照的一系列證明，對于行政許可需要滿足國家的條件以及活動，經(jīng)營許可證一般分為前置許可和后置許可，前置和后置一般以企業(yè)是否成立為劃分線。申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機(jī)關(guān)遞交申請書以外，還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。那么下面編輯帶您一起了解藥品經(jīng)營相關(guān)資質(zhì)證明，但愿本篇文章能幫到各位。
一、申請藥品經(jīng)營許可證需要什么條件嗎
1、根據(jù)相關(guān)的法律規(guī)定，從事藥品經(jīng)營的企業(yè)必須要制定能保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
2、在人員要求上，規(guī)定需要具有和經(jīng)營規(guī)模相符合的執(zhí)業(yè)藥師，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求在大學(xué)以上，必須是執(zhí)業(yè)藥師。
3、要具有符合經(jīng)營規(guī)模和要求的藥品儲存?zhèn)}庫。
4、另外需要具備獨立的計算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能利用計算機(jī)進(jìn)行所有的經(jīng)營和質(zhì)量控制，并記錄相關(guān)的信息。
5、還要求具備符合《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》的營業(yè)場所。
二、申請藥品經(jīng)營許可證需要的材料
1、區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理局審查表及現(xiàn)場評價資料；
2、藥品經(jīng)營許可證申請書；
3、名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明；
4、申辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明原件、復(fù)印件，個人簡歷及身份證明的復(fù)印件，質(zhì)量負(fù)責(zé)人保證在崗履職的保證書；
5、執(zhí)業(yè)藥師及藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書、學(xué)歷原件、復(fù)印件；
6、擬經(jīng)營藥品的范圍；
7、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施設(shè)備目錄；
8、從業(yè)人員健康體檢合格證明；
9、經(jīng)營場所合法使用的有關(guān)證明（如房屋所有權(quán)證或租賃協(xié)議等）；經(jīng)營場所所處位置、布局等示意圖及說明；
10、擬辦企業(yè)所在地社區(qū)、街道及鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村主管部門對藥品零售企業(yè)合理布局的審查意見或情況說明（注明擬辦企業(yè)所在地常住人口數(shù)量、已擁有藥品零售企業(yè)數(shù)量及設(shè)置意見）；
11、申報資料真實性的自我保證聲明。
三、申請藥品經(jīng)營許可證方法有哪些
1、受理，對申請材料進(jìn)行形式審查，申請材料不全或不符合法定形式，補齊補正或不予受理。申請材料符合受理條件，受理。
2、審評認(rèn)證，現(xiàn)場檢查，出具現(xiàn)場檢查報告審查意見
3、審查，對受理、現(xiàn)場檢查的審查內(nèi)容和審評過程進(jìn)行初審，形成初審審查意見
4、審核，對審查人員的初審意見進(jìn)行審核，形成許可決定建議
5、許可決定，作出許可決定
四、辦理藥品經(jīng)營許可證需要多久時間
初審和受理各限在15個工作日內(nèi)，驗收和發(fā)證各限在5個工作日內(nèi)
上面這些就是我們整理的關(guān)于藥品經(jīng)營相關(guān)資質(zhì)證明的內(nèi)容。想必大家對藥品經(jīng)營許可證都清楚了。行政許可，一般是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查準(zhǔn)予其從事特定活動的行為。公民、法人或者其他組織從事特定活動，依法需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)提出申請。提出申請之后，由行政許可機(jī)關(guān)對此進(jìn)行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。假如伙伴們想了解更多關(guān)于藥品經(jīng)營許可證的問題，歡迎來向我們的客服人員進(jìn)行咨詢。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實際問題。
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