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好順佳集團(tuán)
2023-06-15 10:08:09
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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行政許可指的是法律禁止的情況下以特殊方式進(jìn)行申請(qǐng)頒發(fā)的許可證執(zhí)照的一系列證明,對(duì)于行政許可需要滿足國家的條件以及活動(dòng),如藥品出口經(jīng)營資質(zhì),希望本篇文章能夠幫到各位伙伴!
一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證的條件
(一)有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員;
(二)有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;
(三)有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;
(四)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證提供的資料
1、《藥品經(jīng)營(零售)許可申請(qǐng)表》;
2、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明;
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員的簡歷、有無《藥品管理法》第七十六條、八十三條規(guī)定情形的說明材料及相關(guān)證件(非本轄區(qū)內(nèi)的從業(yè)人員必須出具原從業(yè)單位所在地食品藥品監(jiān)管部門出具的情況說明材料);
4、執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)繼續(xù)教育學(xué)分證明或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書的復(fù)印件;
5、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書的復(fù)印件;
6、營業(yè)場(chǎng)所及倉庫的平面布局圖、地理位置圖以及周邊衛(wèi)生環(huán)境情況的說明。
三、辦理藥品經(jīng)營許可證具體流程是什么
窗口辦理流程:
1.申請(qǐng):申請(qǐng)人在市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口申請(qǐng)并遞交相關(guān)材料。
2.受理:市場(chǎng)監(jiān)管局窗口審查資料,對(duì)資料齊全并符合受理?xiàng)l件的進(jìn)行受理。
3.審查:市場(chǎng)監(jiān)督管理局在法定辦理時(shí)間內(nèi)進(jìn)行資料和現(xiàn)場(chǎng)審查、審批。
4.領(lǐng)取結(jié)果:申請(qǐng)人到市場(chǎng)監(jiān)管局窗口領(lǐng)取相關(guān)證件。
網(wǎng)上辦理流程:
1.申辦:申請(qǐng)人在網(wǎng)上辦事大廳申請(qǐng)并上傳材料。
2.受理:市場(chǎng)監(jiān)管局窗口審查資料,對(duì)資料齊全并符合受理?xiàng)l件的進(jìn)行受理
3.辦理:業(yè)務(wù)股室和分管領(lǐng)導(dǎo)在承諾時(shí)間內(nèi)進(jìn)行資料及現(xiàn)場(chǎng)審查、審批
4.辦結(jié):申請(qǐng)人到市場(chǎng)監(jiān)管局窗口領(lǐng)取相關(guān)證件或文件。
四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證多久下來
初審和受理各限在15個(gè)工作日內(nèi),驗(yàn)收和發(fā)證各限在5個(gè)工作日內(nèi)
上面這些就是藥品出口經(jīng)營資質(zhì)的相關(guān)資料。相信您對(duì)藥品經(jīng)營許可證都有一點(diǎn)理解了。很多人對(duì)什么是行政許可證,什么是行政許可這個(gè)問題還不太了解,申請(qǐng)辦理藥品經(jīng)營許可證,申請(qǐng)人除以傳統(tǒng)方式向行政機(jī)關(guān)遞交申請(qǐng)書以外,還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請(qǐng)。投資者在處理的時(shí)候可以提問咨詢好順佳,我們會(huì)有專人為各位創(chuàng)業(yè)者提供解答。
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