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二類醫(yī)療生產許可證書

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2023-06-15 10:04:59

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內容摘要:行政許可一般是指在法律一般禁止的情況下,行政主體根據行政相對方的申請,通過頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式,依法賦予特定...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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行政許可一般是指在法律一般禁止的情況下,行政主體根據行政相對方的申請,通過頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式,依法賦予特定的行政相對方從事某種活動或實施某種行為的權利或資格的行政行為。在我國的市場監(jiān)督體系中,會對一些特定行業(yè)實行許可制度,在公司經營的時候除了需要取得營業(yè)執(zhí)照,還要申請?zhí)厥庑袠I(yè)的經營許可證。筆者在此整理了二類醫(yī)療生產許可證書,但愿本篇文章能幫到投資者。

二類醫(yī)療生產許可證書

一、有哪些公司要生產許可證

需要辦理安全生產許可證的行業(yè)包括:礦山企業(yè)、建筑施工企業(yè)、煙花爆竹生產企業(yè)、民用爆破器材生產企業(yè)、煤礦企業(yè)、危險化學品生產、經營企業(yè)、特種作業(yè)人員資格、礦長安全資格、煤礦用產品、法律、法規(guī)規(guī)定的其他企業(yè)及事項。

二、辦理生產許可證需要準備那些資料

(一)建筑施工企業(yè)安全生產許可證申請表;

(二)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照,企業(yè)資質證書;

(三)各級安全生產責任制和安全生產規(guī)章制度目錄及文件,操作規(guī)程目錄;

(四)保證安全生產投入的證明文件(包括企業(yè)保證安全生產投入的管理辦法或規(guī)章制度、年度安全資金投入計劃及實施情況);

(五)設置安全生產管理機構和配備專職安全生產管理人員的文件(包括企業(yè)設置安全管理機構的文件、安全管理機構的工作職責、安全機構負責人的任命文件、安全管理機構組成人員明細表);

(六)主要負責人、項目負責人、專職安全生產管理人員安全生產考核合格名單及證書;

(七)建造師注冊證書,與企業(yè)B類安全考核證相應(施工資質一級企業(yè)配套一級建造師注冊證書,勞務分包企業(yè)不需);

(八)本企業(yè)特種作業(yè)人員名單及操作資格證書;

(九)本企業(yè)管理人員和作業(yè)人員年度安全培訓教育材料(包括企業(yè)培訓計劃、培訓考核記錄);

(十)從業(yè)人員參加工傷保險以及施工現(xiàn)場從事危險作業(yè)人員參加意外傷害保險有關證明;

(十一)施工起重機械設備檢測合格證明;

(十二)職業(yè)危害防治措施(要針對本企業(yè)業(yè)務特點可能會導致的職業(yè)病種類制定相應的預防措施);

(十三)危險性較大分部分項工程及施工現(xiàn)場易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預防監(jiān)控措施和應急預案(根據本企業(yè)業(yè)務特點,詳細列出危險性較大分部分項工程和事故易發(fā)部位、環(huán)節(jié)及針對性和可操作性的控制措施和應急預案);

(十四)安全生產事故應急救援預案(應本著事故發(fā)生后有效救援原則,列出救援組織人員詳細名單、救援器材、設備清單和救援演練記錄)。

三、辦理生產許可證具體流程是什么

申請和受理

1、企業(yè)生產列入目錄的產品,向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請,并提交以下申請材料:

1)《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》一式三份;

2)營業(yè)執(zhí)照復印件三份;

3)生產許可證證復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè));

4)產品實施細則中要求的其他材料。

2、省級質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業(yè)申請之日起5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;

對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;

對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產品生產許可證管理條例》要求的,應當作出不予受理的決定,并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。

3、實施細則規(guī)定由審查部負責組織審查的,省級許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起5日內將全部申請材料報送審查部。

企業(yè)實地核查

1、根據產品實施細則要求,由省級質量技術監(jiān)督局或審查部組織審查。

2、由省級許可證辦公室或審查部制定企業(yè)實地核查計劃,提前5日通知企業(yè),由審查部組織審查的,審查部同時將核查計劃抄送所在地省級許可證辦公室。

3、省級許可證辦公室或審查部指派2至4名審查員組成審查組,對企業(yè)進行實地核查,企業(yè)應當予以配合。

4、審查組按照產品實施細則的要求,對企業(yè)進行實地核查,核查時間一般為1-3天。審查組對企業(yè)實地核查結果負責,并實行組長負責制。

產品抽樣與檢驗

1、企業(yè)實地核查合格的,審查組按照實施細則的要求封存樣品,并告知企業(yè)所有承擔該產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯(lián)系方式,由企業(yè)自主選擇。

2、經實地核查合格,需要送樣檢驗的,告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內將樣品送達檢驗機構。需要現(xiàn)場檢驗的,由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗機構進行現(xiàn)場檢驗。

審定和發(fā)證

由省級許可證辦公室負責組織審查的,省級許可證辦公室按照有關規(guī)定對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報告和產品檢驗報告等材料進行匯總和審核,并自受理企業(yè)申請之日起30日內將申報材料報送審查部;

上面這些就是本文為各位帶來的二類醫(yī)療生產許可證書仔細介紹。相信伙伴們對生產許可證都知道了。行政許可證指的是行政機關作出準予行政許可的決定,需要頒發(fā)的行政許可證件。從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來發(fā)展業(yè)務,換句話來說就是“持證,是合法經營,無證,是違法經營”。申請辦理生產許可證一般是由專門的行政機關進行審核,對材料的真實性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發(fā)相應的行政許可。

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