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好順佳集團(tuán)
2023-06-14 09:03:29
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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行政機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予行政許可的決定,需要頒發(fā)行政許可證件的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)加蓋本行政機(jī)關(guān)印章。那么現(xiàn)在就跟我們一起來(lái)更詳細(xì)的了解藥品經(jīng)營(yíng)許可證樣本吧,但愿此文對(duì)您有所益處。
一、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證基本要求
1、人員要求:經(jīng)營(yíng)處方藥、甲方非處方藥,必須配有執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員
2、與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;在超市等其他場(chǎng)所從事藥品零售活動(dòng),應(yīng)具有獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)區(qū)域
3、獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制全過(guò)程,并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯
4、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,符合藥品GSP要求
二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證資料要哪些
1.企業(yè)單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
2.網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證明或證明文件;
3.網(wǎng)站欄目設(shè)置、收費(fèi)欄目、收費(fèi)方式說(shuō)明。
4.網(wǎng)站的相關(guān)管理制度和實(shí)施說(shuō)明,用于備份和查閱歷史上公布的信息。
5.與藥品和醫(yī)療器械相關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員的學(xué)歷證明復(fù)印件或其專業(yè)技術(shù)資格證明,網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;
6.確保藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明;
7.完善的網(wǎng)絡(luò)和信息安全措施,包括網(wǎng)站安全措施、信息安全管理系統(tǒng)、用戶信息安全管理系統(tǒng);
三、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證具體需要哪些流程
1.申請(qǐng):向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)制劑;
2.材料提交:提交與申請(qǐng)業(yè)務(wù)類型相關(guān)的材料;
3.材料補(bǔ)正:受理部門根據(jù)不同情況進(jìn)行處理,并通知申請(qǐng)人補(bǔ)正材料;
4.審核階段:審核周期為30個(gè)工作日;
5.資質(zhì)發(fā)放:向有資質(zhì)的單位發(fā)放藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
四、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證審核要多久
申請(qǐng)受理:2個(gè)工作日
審查與決定:5個(gè)工作日
制證:3個(gè)工作日
發(fā)證:5個(gè)工作日
以上這些就是我們整理的關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)許可證樣本的信息。相信現(xiàn)在各位投資者對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證都明白了。要是創(chuàng)業(yè)者不懂請(qǐng)聯(lián)系好順佳進(jìn)行咨詢吧!
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