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2023-06-14 09:01:24
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
行政許可證是指行政機關作出準予行政許可的決定，需要頒發(fā)的行政許可證件。關于辦理醫(yī)療器械銷售許可，但愿本文能幫助到您。
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要具備哪些條件
第一：營業(yè)執(zhí)照
首先先辦理營業(yè)執(zhí)照，執(zhí)照中的經(jīng)營范圍要含第二類醫(yī)療器械銷售或者第三類醫(yī)療器械銷售。
第二：經(jīng)營場所
場地的要求：場地分辦公和倉庫，單獨的做批發(fā)或者零售，倉庫面積需大于15平方米，辦公場地需大于30平方米，其中庫房的要求比較多，溫控，避光，防鼠，地面整潔，而且?guī)旆繎撚歇毩⒌拈T鎖。
辦公場地的話就是正常的辦公設備都齊全即可。
第三：軟件
也就是具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，所以建議大家購買被當?shù)氐墓ど坦芾砭终J可的軟件。軟件是一票否決權哦，所以建議大家慎重選擇！
第四：人員
包含法人，企業(yè)負責人，質(zhì)量負責人，質(zhì)量管理部門負責人，采購，銷售，驗收，售后等等，其中對質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理部門負責人的要求最為嚴格，必須是醫(yī)學專業(yè)，或者醫(yī)療器械檢測技術專業(yè)等！同時所有上崗人員需有健康證！
二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準備什么材料
1、委托書(附辦人員復印件)一份;
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一份;
3、企業(yè)名稱預先核準通知書復印件或者《營業(yè)執(zhí)照》正本復印件一份;
4、企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷一份;
5、企業(yè)組織機構(gòu)與職能框架圖一份;
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有哪些流程
（一）首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。
（二）然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證。
（三）之后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊一個帳號，網(wǎng)上申報。
（四）網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。
四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要多久完成
若資料齊全無誤，正常情況下7-14個工作日左右發(fā)許可
總之，關于辦理醫(yī)療器械銷售許可，相信現(xiàn)在伙伴們對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都知道了。營業(yè)許可證辦理需要申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請，經(jīng)批準之后就可以拿到經(jīng)營許可證書了。倘若各位創(chuàng)業(yè)者不懂歡迎來在線咨詢我們，我們會有專業(yè)人士為各位提供最優(yōu)質(zhì)的解答。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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