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2023-06-12 09:09:07
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！ 點(diǎn)擊咨詢
可能很多初創(chuàng)者會(huì)疑惑，為什么朋友的公司需要辦理藥品經(jīng)營許可證，我沒有辦理會(huì)不會(huì)影響業(yè)務(wù)？首先，申請(qǐng)人提出申請(qǐng)，其次，對(duì)于法律、法規(guī)規(guī)定有申請(qǐng)期限的許可，申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)提出。申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證前申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準(zhǔn)備齊全?，F(xiàn)在好順佳將帶來經(jīng)營資質(zhì)的藥品企業(yè)的內(nèi)容介紹，本文供各位伙伴參考！
一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證的條件有哪些
人員：
（1）只經(jīng)營乙類非處方藥的，至少配備一名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）、如若涉及處方藥等則至少提供兩名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。多名采購員、營業(yè)員、驗(yàn)收員等（相同崗位可由一人兼任、有醫(yī)學(xué)、生物相關(guān)專業(yè)或資格證。）
（2）執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在崗履職，在崗信息應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場(chǎng)所顯著位置進(jìn)行公示（至少包括姓名、執(zhí)業(yè)注冊(cè)證號(hào)及照片等），工作期間應(yīng)當(dāng)佩戴執(zhí)業(yè)藥師標(biāo)志牌。
經(jīng)營場(chǎng)所：
（1）非住宅用途性質(zhì)、消防無要求，倉庫不強(qiáng)求，面積60平以上；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立必須具有獨(dú)立區(qū)域，每超出150平，增加一名有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。
（2）營業(yè)場(chǎng)所要設(shè)置與外界有效間隔的設(shè)施，并安裝空調(diào)設(shè)備、藥品儲(chǔ)存、銷售、陳列區(qū)（庫、柜）應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)節(jié)及監(jiān)測(cè)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，確保藥品儲(chǔ)存、銷售、陳列溫度符合藥品包裝、說明書規(guī)定，營業(yè)場(chǎng)所與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。
設(shè)備要求：
（1）配置與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)并符合藥品包裝標(biāo)示貯藏要求，用于存放和陳列藥品的設(shè)施設(shè)備（貨架、柜臺(tái)、陰涼柜、陰涼區(qū)、冷藏柜、冷藏箱等）
（2）藥品拆零銷售的，應(yīng)當(dāng)配置符合拆零及衛(wèi)生要求的調(diào)配工具、包裝用品。
（3）配置能夠符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、銷售憑證打印設(shè)備。
相關(guān)制度：
（1）保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的管理制度（包含24項(xiàng)質(zhì)量管理制度）
（2）保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的操作規(guī)程（包含采購、驗(yàn)收、銷售、處方審核、調(diào)配、核對(duì)、管理、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的操作規(guī)程）
（3）建立可追溯的質(zhì)量管理記錄（經(jīng)營第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和罌粟殼的，應(yīng)當(dāng)設(shè)立特殊藥品專用賬冊(cè)）
二、辦理藥品經(jīng)營許可證的資料
(一)、申請(qǐng)資料一(須附電子掃描版)：
1、開辦企業(yè)的申請(qǐng)報(bào)告(申請(qǐng)開辦法人單位的分支機(jī)構(gòu)須由其上級(jí)法人單位出具);
2、擬辦企業(yè)法定代表人(擬設(shè)置非法人單位不需提供)、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明、身份證原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷、聘書;
3、擬設(shè)經(jīng)營場(chǎng)所、倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況(擬設(shè)營業(yè)場(chǎng)所、倉庫平面圖和位置圖、擬用設(shè)施設(shè)備目錄);
4、擬經(jīng)營藥品的范圍。
企事業(yè)單位申辦藥店除上述資料外，還需提交主管部門批準(zhǔn)文件。
(二)、申請(qǐng)材料二(須附電子掃描版)：
1、文件袋：封面注明提交資料目錄、企業(yè)名稱、聯(lián)系人和聯(lián)系電話;
2、《開辦藥品零售企業(yè)申請(qǐng)表》;
3、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;
4、企業(yè)營業(yè)場(chǎng)所、倉庫平面布置圖(不設(shè)置倉庫的不需提供)、位置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
5、人員花名冊(cè)(含姓名、年齡、職稱、專業(yè)、崗位等);
6、人員資料：法定代表人(擬設(shè)置非法人單位不需提供)和企業(yè)負(fù)責(zé)人上崗證、體檢表;質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書、上崗證、體檢表;駐店藥師身份證復(fù)印件、上崗證、學(xué)歷證、職稱證、體檢表、上崗證;其他從業(yè)人員身份證復(fù)印件、上崗證、學(xué)歷證、職稱證、體檢表;
7、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施設(shè)備目錄。
三、最新申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證流程步驟
窗口辦理流程：
1.申請(qǐng)：申請(qǐng)人在市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口申請(qǐng)并遞交相關(guān)材料。
2.受理：市場(chǎng)監(jiān)管局窗口審查資料，對(duì)資料齊全并符合受理?xiàng)l件的進(jìn)行受理。
3.審查：市場(chǎng)監(jiān)督管理局在法定辦理時(shí)間內(nèi)進(jìn)行資料和現(xiàn)場(chǎng)審查、審批。
4.領(lǐng)取結(jié)果：申請(qǐng)人到市場(chǎng)監(jiān)管局窗口領(lǐng)取相關(guān)證件。
網(wǎng)上辦理流程：
1.申辦：申請(qǐng)人在網(wǎng)上辦事大廳申請(qǐng)并上傳材料。
2.受理：市場(chǎng)監(jiān)管局窗口審查資料，對(duì)資料齊全并符合受理?xiàng)l件的進(jìn)行受理
3.辦理：業(yè)務(wù)股室和分管領(lǐng)導(dǎo)在承諾時(shí)間內(nèi)進(jìn)行資料及現(xiàn)場(chǎng)審查、審批
4.辦結(jié)：申請(qǐng)人到市場(chǎng)監(jiān)管局窗口領(lǐng)取相關(guān)證件或文件。
四、辦理藥品經(jīng)營許可證多久出結(jié)果
承諾時(shí)限：自受理之日起15個(gè)工作日。
上面就是對(duì)經(jīng)營資質(zhì)的藥品企業(yè)詳細(xì)介紹了，行政許可證一般是指行政機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予行政許可的決定，需要頒發(fā)的行政許可證件。辦理藥品經(jīng)營許可證程序有申請(qǐng)、行政機(jī)關(guān)受理、審查、聽證、決定等。倘若您想了解更多關(guān)于藥品經(jīng)營許可證的問題，歡迎進(jìn)行咨詢好順佳，我們會(huì)有專人為大家提供解答。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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