藥品經營許可證公示期間

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2023-06-09 08:53:34
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內容摘要：行政許可證一般是指行政機關作出準予行政許可的決定，需要頒發(fā)的行政許可證件。經營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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行政許可證一般是指行政機關作出準予行政許可的決定，需要頒發(fā)的行政許可證件。經營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明，如煙草專賣許可證、藥品經營許可證、危險化學品經營許可證等。要注意藥品經營許可證公示期間，但愿本篇文章能夠幫到伙伴們！

藥品經營許可證公示期間

一、申請藥品經營許可證需要哪些條件

（一）有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員；

（二）有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施和衛(wèi)生環(huán)境；

（三）有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；

（四）有保證藥品質量的規(guī)章制度，并符合國務院藥品監(jiān)督管理部門依據本法制定的藥品經營質量管理規(guī)范要求。

二、申請藥品經營許可證資料需要哪些

開辦藥品批發(fā)企業(yè)的申辦人首先向擬辦企業(yè)所在地的藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交材料：

1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；

2、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件；

3、擬經營藥品的范圍；

4、擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

申請材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給申辦人《受理通知書》。

申辦人經藥品監(jiān)督管理部門同意完成籌建后，向受理申請的藥品監(jiān)督管理機構提出驗收申請，并提交材料：

1、藥品經營許可證申請表；

2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件；

3、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；

4、依法經過資格認定的藥學專頁技術人員資格證書及聘書；

5、擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄。

三、辦理藥品經營許可證步驟是怎樣

(1)開辦藥品批發(fā)企業(yè)申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，應在收到申請之曰起 30個工作日內，依據國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的設置標準，做出是否同意籌建的決定。

(2)開辦藥品零售企業(yè)申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地設置的市級藥品監(jiān)督管理機構，或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構應在收到申請之日起30個工作日內，依據國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審査，做出是否同意籌建的決定。

(3)開辦藥品批發(fā)或零售許可證在作出籌建的決定后，還需要申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應在收到申請之日起15個工作日內，依據《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收;對符合條件的，發(fā)給藥品經營許可證。申辦人憑藥品經營許可證到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。

四、申請藥品經營許可證需要多久完成

初審和受理各限在15個工作日內，驗收和發(fā)證各限在5個工作日內

了解藥品經營許可證公示期間這一問題之后，相信現在創(chuàng)業(yè)者對藥品經營許可證都有了大致的了解了?？赡芎芏喑鮿?chuàng)者會疑惑，為什么朋友的公司需要辦理藥品經營許可證，我沒有辦理會不會影響業(yè)務？申請行政許可一般是由專門的行政機關進行審核，對材料的真實性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應的行政許可。