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2023-06-09 08:53:20
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn),辦理不成功不收費(fèi)! 點(diǎn)擊咨詢(xún)
行政許可,想必大家都聽(tīng)說(shuō)過(guò),實(shí)際上行政許可在生活中應(yīng)用非常廣泛,關(guān)于行政許可,其中行政許可程度我國(guó)法律也有具體的規(guī)定,辦理前置許可證需要在公司成立之前,到主管部門(mén)進(jìn)行審批,審核通過(guò)了才能注冊(cè)公司;而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。那么電商平臺(tái)藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)?希望本篇文章能幫助到各位創(chuàng)業(yè)者。
一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證有什么要求
(一)有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員;
(二)有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;
(三)有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;
(四)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。
二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證資料要哪些
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》并聯(lián)申請(qǐng)表(一式一份、蓋公章);
2、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本原件;
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正本或副本復(fù)印件(一式一份、核對(duì)原件、蓋公章);
4、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》復(fù)印件(一式一份、蓋公章);
5、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布局圖(有倉(cāng)庫(kù)的企業(yè)請(qǐng)?zhí)峁┘胺课莓a(chǎn)權(quán)或房屋租賃合同復(fù)印件(各一式一份、蓋公章);
6、主要設(shè)施設(shè)備目錄原件(一式一份、蓋公章);
7、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件(各一式一份、核對(duì)原件、蓋公章,有法定代表人的請(qǐng)?zhí)峁┢髽I(yè)法定代表人身份證復(fù)印件,一式一份、蓋公章);
8、企業(yè)負(fù)責(zé)人的執(zhí)業(yè)藥師或藥師(含)以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件(一式一份、核對(duì)原件、蓋公章);
9、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷、資格證書(shū)、身份證復(fù)印件、藥師備案辦結(jié)回執(zhí)或執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證復(fù)印件(各一式一份、核對(duì)原件、蓋公章);
10、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員資格證書(shū)(含藥師、執(zhí)業(yè)藥師) 復(fù)印件(各一式一份、核對(duì)原件、蓋公章);
11、企業(yè)與藥學(xué)技術(shù)人員簽訂的聘書(shū)復(fù)印件(各一式一份、蓋公章);
12、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告(一式一份,加蓋公章);
13、質(zhì)量管理人員情況表(一式一份,加蓋公章);
14、企業(yè)人員情況一覽表(一式一份、蓋公章);
15、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄(一式一份,加蓋公章);
16、企業(yè)管理組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖(一式一份,加蓋公章);
17、因非違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品問(wèn)題的情況說(shuō)明 申請(qǐng)人 (如企業(yè)存在因非違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品問(wèn)題的應(yīng)提交)(一式一份,加蓋公章) ;
18、立案、結(jié)案的有效證明文件復(fù)印件(如企業(yè)存在因非違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品問(wèn)題的應(yīng)提交)(一式一份,加蓋公章);
19、在申請(qǐng)認(rèn)證前12個(gè)月內(nèi)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品的自我保證聲明(一式一份,加蓋公章);
20、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證申明原件(一式一份、蓋公章);
21、經(jīng)辦人授權(quán)證明原件。
三、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證步驟
1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料一(須附電子掃描版);
2、審核申請(qǐng)材料一;
3、組織現(xiàn)場(chǎng)勘查;
4、通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)勘查的申請(qǐng)人開(kāi)始企業(yè)籌建工作;
5、籌建完成后,申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料二(須附電子掃描版);書(shū)面提出現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收的申請(qǐng);
6、審核申請(qǐng)材料二,組織對(duì)完成籌建工作的企業(yè)進(jìn)行檢查驗(yàn)收;
7、通過(guò)驗(yàn)收的企業(yè)公示五個(gè)工作日后,核準(zhǔn)制證;
8、申請(qǐng)人憑受理通知書(shū)在受理窗口領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證要多久能拿到
承諾時(shí)限:自受理之日起15個(gè)工作日。
以上這些就是對(duì)電商平臺(tái)藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的詳盡講解,相信現(xiàn)在創(chuàng)業(yè)者對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證都知道了。許可證指的是有關(guān)行政許可機(jī)關(guān)根據(jù)行政相對(duì)人的申請(qǐng)依法發(fā)放的批準(zhǔn)書(shū),以許可證的名義出現(xiàn)。經(jīng)營(yíng)許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過(guò)許可由主管部門(mén)辦理許可經(jīng)營(yíng)的證明,如藥品經(jīng)營(yíng)許可證等。申請(qǐng)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證一般是由專(zhuān)門(mén)的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核,對(duì)材料的真實(shí)性,合法性做出審核,在通過(guò)后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。如果各位還想了解更多歡迎各位伙伴咨詢(xún)。
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