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建設(shè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證公示

  • 作者

    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2023-06-09 08:52:21

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內(nèi)容摘要:并不是所有的公司都需要辦理許可證的,哪些企業(yè)需要辦理許可證呢?從事不同的業(yè)務(wù)要要辦理不同的許可證,只要符合工商...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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并不是所有的公司都需要辦理許可證的,哪些企業(yè)需要辦理許可證呢?從事不同的業(yè)務(wù)要要辦理不同的許可證,只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關(guān)的許可證才能從事經(jīng)營(yíng)該項(xiàng)業(yè)務(wù)。申請(qǐng)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證,申請(qǐng)人除以傳統(tǒng)方式向行政機(jī)關(guān)遞交申請(qǐng)書(shū)以外,還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請(qǐng)。接下來(lái)編輯將帶來(lái)建設(shè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證公示的內(nèi)容介紹,希望本篇文章能幫到投資者。

建設(shè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證公示

一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證要求有哪幾種

(一)有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員;

(二)有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;

(三)有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;

(四)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。

二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備的資料

1、《藥品零售企業(yè)許可事項(xiàng)申請(qǐng)表》;

2、《企業(yè)基本信息一覽表》;

3、《企業(yè)人員情況一覽表》及其身份證明、學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或?qū)I(yè)技術(shù)資格證書(shū);

4、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證或其在廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心備案憑證;

5、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布局圖(平面布局圖必須注明詳細(xì)地址、使用面積及藥品分區(qū)情況并標(biāo)明尺寸及比例);

6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

7、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地為自有的,提交房屋產(chǎn)權(quán)證明;經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地為租賃的,提交出租方房屋產(chǎn)權(quán)證明和房屋租賃合同;無(wú)法提交有效產(chǎn)權(quán)證明的,提交各區(qū)人民政府、街道辦事處、居委會(huì)、村委會(huì)、園區(qū)管委會(huì)(工業(yè)園區(qū)、科技園區(qū))等單位或部門出具同意在該場(chǎng)所從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的《場(chǎng)所使用證明》

8、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件體系目錄一覽表》;

9、《企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)施設(shè)備情況表》;

10、《企業(yè)倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備情況表》;

11、《企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理情況表》;

12、《國(guó)家有專門管理要求藥品和冷鏈品種情況表》;

13、《企業(yè)實(shí)施<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范>自查表》;

14、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),辦理人員不是法定代表人或投資人或負(fù)責(zé)人,需提交《申請(qǐng)行政許可委托書(shū)》、委托人及被委托人身份證復(fù)印件;

15、申請(qǐng)材料真實(shí)性自我保證聲明

三、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證程序

首先申請(qǐng)人要向所在地食藥監(jiān)督管理部門提交相關(guān)申辦資料申請(qǐng)籌建,其次監(jiān)管部門根據(jù)申請(qǐng)人提交的資料,作出是否受理、或者補(bǔ)充更正資料的決定,在受理申請(qǐng)三十個(gè)工作日內(nèi),作出對(duì)籌建同意與否的決定并通知申請(qǐng)人,在籌建完成后經(jīng)監(jiān)管部門驗(yàn)收,即可取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證要多久完成

法定辦結(jié)時(shí)限:25個(gè)工作日

上面這些就是本篇文章整理的關(guān)于建設(shè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證公示的資料。倘若伙伴們對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證還有其他相關(guān)的疑惑不懂,請(qǐng)聯(lián)系好順佳在線咨詢吧!

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